临床监查员CRA2/SCRA

职位类别： 其它兼职类

岗位职责：

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP要求进行研究中心的筛选、启动、监查和关闭访视；

2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作；

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；

4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和直线经理；

5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展；

6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件；

7、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程；

8、帮助经验较少的临床监查员开展工作，包括进行协同访视和培训方式；

9、可能要担任简单项目的临床监查团队负责人；

10、可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者；

11、可能需要负责培训材料的建立和维护；

12、与其他职能部门合作；

13、完成直线经理或项目经理（PM）分配的其他工作。



任职要求：

1、临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历；

2、有GCP培训证书者优先；

3、有临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容；

4、有较强的责任心和出色的应变能力；

5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神；

6、有CRO行业工作经验者优先考虑。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限