注册部经理

薪资
面议
经验
年龄
23 - 35
学历
本科
语言
英语
性别
不限
工作地点
无锡
工作性质
全职
招聘人数
1人
职位描述

职位类别:药品注册师

岗位职责:
1、负责公司医药产品注册资料准备﹑审核及申报工作,确保达到国内外产品注册申报要求;
2、负责公司产品临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究与申报之间遇到的问题;
4、收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内注册相关政策信息库; 
5、收集、整理课题(基金)申报资料信息,撰写与申请基金相关的标书,进行各类科研基金课题的申报。


任职资格:
1、3年以上新药研发经验,有独立开发新药经验、临床研究经验及成功注册申报工作的经历;
2、本科以上学历,医药、生物制药相关专业;
3、熟悉药品管理及注册、药物临床试验及GCP等相关法规,对药物开发及申报流程有全面的了解;
4、能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题;
5、熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力;
6、思维敏捷,独立工作能力及工作责任心强,具有良好的职业道德操守;
7、具有较强的英语听说读写能力。
求职者谨防不法分子冒充用人单位进行诈骗,切勿相信来历不明的电话或者短信邀请,以免上当受骗! ×
联系方式

联系人: 人力资源部

联系电话/Email:登录 即可查看企业联系方式

联系地址: 江苏省无锡市锡山区东港镇红豆工业园区

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