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职位描述
质检员/测试员
职位类别: 质检员/测试员
岗位职责: 1、负责公司执行文件的发放与收回、过期文件销毁、复印登记、各部门文件复审登记、更新文件目录等; 2、对原始记录、研究报告、验证报告进行一致性审核; 3、对研发过程包括合成、制剂、质量部门进行日常监督检查,检查人员操作规范性、记录台账使用规范性等; 4、对数据完整性进行检查,对网络版工作站的软件审计追踪情况进行检查; 5、对异常情况进行跟踪汇总,对偏差及时汇报质量负责人;对纠正预防措施的执行情况进行跟踪。 任职要求: 1、药学或相关专业本科以上学位,2年以上QA工作经历或质量管理经验; 2、熟悉医药研发企业业务和运营流程; 3、对技术和质量体系有综合管理和组织协调能力;有偏差处理、CAPA、变更等质量活动的经验; 4、细心、敬业、抗压、有责任心,具有良好的团队协作精神与解决问题的能。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 杭州百诚医药科技股份有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 其他股份有限公司(非上市)
- 地址: 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心11号楼2层223室
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 楼金芳
- 注册资本: 4515万人民币
- 注册时间: 2011年06月28日
- 注册号: 330108000077745
- 统一社会信用代码: 91330108577318224J
- 组织机构代码: 577318224
- 登记机关: 杭州市市场监督管理局
- 注册地址: 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心11号楼2层223室
- 营业期限: 2011-06-28至9999-09-09
- 核准日期: 2018年12月27日
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经营范围:
服务:药品、医药中间体、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品、药用辅料、包装材料、化学试剂、化工产品(除危险化学品及易制毒化学品)、生物医药产品、生物技术的技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让;临床试验数据的统计分析与管理、翻译服务、非医疗性健康信息咨询(涉及行医许可证的项目除外)、经济信息咨询;批发、零售:医药中间体、化工产品(除危险化学品及易制毒化学品)、化学试剂(除危险化学品及易制毒化学品)、医疗器械(限一类);货物及技术进出口(法律 、行政法规禁止的项目除外,法律、行政法规限制的项目许可后方可经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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企业简介
杭州百诚医药科技股份有限公司
杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年,公司座落在美丽的杭州市滨江区和瑞科技园内,是一家致力于创新药物及仿制药研发并实现产业化的国家高新技术企业。 公司于2012年被评为“杭州市高新技术企业”,2013年获得杭州市“雏鹰计划”支持,并于同年评为“浙江省科技型中小企业”,年连续两年成为杭州市滨江区“瞪羚企业”,2016年被评为“国家高新技术企业”,同年在新三板成功挂牌(证券简称:百诚医药,证券代码:)。 公司主营业务主要分为仿制药药学研究、创新药临床前研究、临床试验和注册申报几大板块,业务模式分为受托研发、技术转让、联合研发及自主研发,通过MAH制度与CMO合作实现自主研发项目的产业化。 公司建立了完善、科学的药物研发体系和质量保证体系,拥有一支专业的药物开发团队,配备了先进、齐全的仪器设备,建立了原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究和体内生物等效性评价平台,规范、诚信地开展仿制药的一致性评价工作和仿制药与创新药研发工作。公司旗下现有三家子公司和一家参股公司。 百责不怠,以诚为先。百诚医药坚持“诚信服务、创新发展、造福人类”的理念,真诚合作,共同发展,一起为促进我国医药事业的发展和医药企业的崛起强大而努力。
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