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职位描述
质检员/测试员
职位类别: 质检员/测试员
岗位职责: 1. 研发资料审查:在QA高级专员的指导下,参与审查公司的项目方案、研发各节点的研究资料、记录等,对审查过程中的问题进行汇总,提出改进建议。 2. 研发情况抽查:抽查研发原始记录、操作规程执行情况、现场合规性情况,详细记录抽查的内容、发现问题、建议采取的措施等,形成书面报告,提出改进建议,及时向上级汇报。 3. 其他涉及药品生产和研发的质量管理等相关工作 4. 完成部门经理安排的其他工作。 任职要求: 1. 能根据现有法规和技术要求,对项目资料的合规性、完整性、科学性有一定的判断能力。 2. 了解基本的药物申报流程,对CFDA关于药学申报资料的其中一个领域(原料工艺研究、质量研究与制剂工艺研究)的要求有一定了解。 3. 对质量体系概念有一定了解。 4. 较好的文字组织能力。 5. 本科及以上学历,需有2年以上化学药物研发经验。 6. 药学、分析、化学等相关专业。使用过waters或Agilent网络版仪器的优先考虑,具有药物合成经验、药物制剂经验的优先考虑。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 杭州青玥医药科技有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
- 地址: 杭州市西湖区西溪路626号
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 沈灵佳
- 注册资本: 1000万人民币
- 注册时间: 2017年01月13日
- 注册号: 330106000577393
- 统一社会信用代码: 91330106MA28LF6288
- 组织机构代码: MA28LF628
- 登记机关: 杭州市西湖区市场监督管理局
- 注册地址: 杭州市西湖区西溪路626号
- 营业期限: 2017-01-13至9999-09-09
- 核准日期: 2017年09月07日
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经营范围:
服务:医药技术、生物技术的技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让,医疗器械的技术开发,机械设备租赁(除拆、装)、物业管理;批发、零售:普通机械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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企业简介
杭州青玥医药科技有限公司
杭州青玥医药科技有限公司为青峰药业集团全资子公司,坐落于西溪之畔杭州市互联网金融产业园区,毗邻美丽的西湖。 公司拥有独幢近8000平米的研发办公大楼,聚集了一批海内外高端研发人才,建立了一支以博士、硕士为主体的百余精英研发团队,主要从事小分子创新药和仿制药的研究和开发。 公司拥有一流的研发设备,包括德国产的Bruker 400兆核磁共振波谱仪,Agilent 1260HPLC-AB triple TOF 4600液质联用仪,Agilent 6125MSD液质联用仪,Thermo Scientific iCE 3500 原子吸收光谱仪、 Malvern Mastersizer 3000 激光衍射粒度分析仪; Bruker D8 Advance 粉末X射线衍射、TA Discovery250差示扫描量热仪和TA Discovery 550 热重分析仪等大型精密分析仪器以及专业的制剂研发设备。
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