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职位描述
其它兼职类
职位类别: 其它兼职类
职责描述: 1.负责组织编制、宣贯与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件;负责制定质量管理体系的内部审核计划,组织协调审核活动,负责现有体系文件的定期评审; 2.负责编制管理评审计划;组织有关人员对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证 3. 组织制订产品和物料的检验规程,仪器操作规程,以及检验用设备、仪器、试剂、标准品(或对照品)等的管理规程,并监督员工执行,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动; 4.负责对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样、检查、检验和留样工作,进行环境监测,并保存记录,审核实验记录,签发产品的检验报告; 5.组织进行产品的稳定性试验; 6.负责公司质量体系文件及记录的控制与管理工作; 7.负责本部门质量文件的编写和维护工作 8.负责组织对原材料、生产过程及不合格产品进行评审,分析原因,制订纠正措施并提出处理办法,并跟踪验证不合格品的处理结果; 9.负责不合格品的判定,组织相关部门对不合格品进行评审和处置,并跟踪记录不合格品的处理结果;12.负责不良事件及重大质量事故的监督、管理及处理工作; 10.负责本部门工作人员进行培训、学习、工作安排等。 任职要求: 1、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验; 2、熟悉国家药品管理相关法律法规及办事程序,熟悉GMP管理要求; 3、有分析和解决问题的能力,优秀的组织能力、协调能力;处理事物有较强的客观性和原则性;较强的分析能力;有强烈的质量意识,思维严谨;有创新能力,善于学习新的技术和方法; 4、较强的应用计算机及获取信息的能力。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 安徽大千生物工程有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 其他有限责任公司
- 地址: 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
- 企业规模: 50-99人
- 法人代表: 芮双印
- 注册资本: 720万人民币
- 注册时间: 2009年06月04日
- 注册号: 340100000301315
- 统一社会信用代码: 91340123689783040X
- 组织机构代码: 689783040
- 登记机关: 肥西县市场监督管理局
- 注册地址: 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
- 营业期限: 2009-06-04至2029-06-03
- 核准日期: 2018年05月21日
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经营范围:
生物制品技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,二类:6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂的研制、生产、销售、服务;二类6841医用化验和基础设备器具的销售、服务;电子商务服务与咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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企业简介
安徽大千生物工程有限公司
安徽大千生物工程有限公司坐落于风景优美的大蜀山脚下,始成立于2005年。本公司目前主要生产六大类生化类体外诊断试剂,肝脏功能类测定试剂盒、血脂类测定试剂盒、心脏功能类测定试剂盒、糖代谢功能类测定试剂盒、肾脏功类测定试剂盒、特定蛋白及其他类测定试剂盒。拥有产品的核心自主知识产权,已获得主管部门批准的产品注册证共67个。公司秉承以人为本,发展科技,服务大众的战略思想,建立良好的人才、科技平台,提升企业竞争力。未来,公司拟建成生化、免疫试剂成品及原料生产的综合型高新技术企业,全面研发新产品,更好的服务与大众健康。公司注重人才队伍的建设,重在培养人才、关爱人才,欢迎有志之士加盟,公司期待与您共同成长
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