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职位描述
IT项目经理/主管
职位类别: IT项目经理/主管
临床项目经理 需求人数:2人 岗位职责: 1. 负责公司临床试验的项目管理,制定临床试验项目预算、时限,所需要的人员数量及项目管理计划; 2. 在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算,与相关职能部门或团队保持密切的沟通,掌握项目进程并持续向管理层汇报; 3. 组织项目团队开展临床试验,包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会,制定监察计划; 4. 定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题; 5. 审核所有临床研究核心文档、临床研究协议,CRA提交的监察报告,与EC及研究中心的沟通信函; 6. 审核并批准所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销; 7. 指导CRA的工作,对CRA进行有必要的项目相关的培训,必要时组织参加管理当局对项目的监察; 8. 对内对外的联络沟通。 任职要求: 1. 工作经验:有5年以上临床试验或临床诊疗经验、1年以上临床试验项目管理经验; 2. 有2年以上外企工作经验者优先; 3. 知识/技能:熟悉临床实验流程与药物临床试验质量管理规范(China GCP&ICH E6),熟悉临床试验相关的标准操作规程(SOP),熟悉项目管理的知识体系(PMBOK); 4. 素质要求:优秀的领导能力、沟通能力与人格魅力,能承担责任; 5. 个性特征:诚实守信,包容协作,勇于挑战,善于沟通。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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企业简介
荣昌制药
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 500-1000人
- 性质: 其他
- 当前职位: 临床项目经理
烟台荣昌制药股份有限公司成立于1993年,公司下设荣昌制药(淄博)有限公司、北京荣昌药物研究院、烟台立达医药有限公司、荣昌生物制药(烟台)有限公司和烟台迈百瑞国际生物医药有限公司,成为集研发、生产、销售、服务为一体,横跨现代中药、生物制药、生物药物研发及生产代工三大领域的现代化制药企业。 公司主要从事中西药、生物新药的开发、生产和销售。现有中药、化学药各类品种80多个,其中8个被列为“国家中药保护品种”,拥有13项发明专利。 公司自1999年进入生物医药创新领域,取得了一系列令人瞩目的成绩:目前共开展了8个生物一类新药的研发创制工作,其中1项列入国家“863”计划,6项进入国家“新药创制”重大专项,累计获得国家、省、市三级科技扶持资金近9700万元,目前7项进入临床前研究;免疫抑制剂类基因工程一类新药“泰爱”项目现已进入二、三期临床研究。2005年公司成功研发出了生物制品抗肿瘤一类新药重组人血管内皮抑制素“YH-16”(商品名:恩度)。该药的上市,标志着中国在血管抑制剂类抗肿瘤药物的研发走在了世界前列。 2011年公司与同济大学、烟台经济技术开发区管委共同建设“生物新药创制联合平台及开发基地”,在基因工程药物研发上进行产学研合作。2013年由同济大学、开发区管委、烟台荣昌生物工程有限公司,共同出资成立烟台迈百瑞国际生物医药有限公司,项目总投资4.676亿,将建成符合欧美GMP标准的、亚洲最大的CHO表达系统研发、生产基地。同年,公司获批设立博士后科研工作站。这些项目的顺利进行将大大提高我公司在新药产业化方面的竞争力,奠定企业在国内、国际生物工程领域中的领先地位,促进企业综合实力的进一步增强。 公司被先后授予“国家(企业)创新药物孵化基地”、“国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业”、“火炬计划重点高新技术企业”、“山东省优秀民营科技企业”、“山东省高新技术企业”、“山东省中药现代化科技示范企业” 等称号。 追求卓越无止境,与时俱进创未来。公司正在以自豪的“五自”精神和勇往直前、锐意创新的勇气,向新的更高的目标迈进!
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