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职位描述
IT项目经理/主管
职位类别: IT项目经理/主管
岗位职责: 1、参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计; 2、制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量; 3、领导和管理项目团队,熟悉GCP内容,按SOP规定操作; 4、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等; 5、参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调; 6、负责相关项目的临床试验稽查; 7、负责临床试验项目计划和预算制定; 8、制定和完善临床监查员工作的项目培训。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床医学、临床药理、药学、药代动力学或药物分析等相关专业; 2、对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解; 3、具有在制药企业或CRO至少2年以上项目管理经验、2年以上的CRA经验; 4、具有良好的沟通、协调能力及应急预案管理能力。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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企业简介
百利天恒
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 500-1000人
- 性质: 其他
- 当前职位: 临床项目经理
四川百利天恒药业股份有限公司 企业概况: 四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 4个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册60余个在研品种,前三家45个,其中首家27个。预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。 公司北美“西雅图研发中心”聚焦抗肿瘤抗体创新药物的研发,已形成由12个全球领先(first-in-class)品种构成的在研产品线。未来两年,将有3个创新抗肿瘤抗体药物向美国FDA、中国CFDA申请IND。 年,公司连续3年被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强;年,连续两年被国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。 公司自创立以来一直践行的核心价值观: 让患者获得健康与活力; 让客户获得真诚和价值 让员工充满竞争力而受到业界追捧 让企业持续健康快速成长 为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献
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