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职位描述
临床医学/研究员/协调员
职位类别: 临床医学/研究员/协调员
岗位职责: 1、负责临床研究项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行; 2、负责进行中心筛选、确定主要研究者和参加研究者,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批; 3、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作; 4、参与临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计; 5、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等; 6、审核、指导项目助理或CRA制定的监查计划,制定协同监查计划或稽查计划,有选择性的进行协同监查或稽查,保证试验的进度与质量; 7、组织对CRO、SMO等第三方合作公司的遴选和评估; 8、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系; 9、协助上级领导安排的其他工作任务。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床医学、临床药理、药学、药代动力学或药物分析等相关专业; 2、熟悉GCP、ICH-GCP、注册管理法规等临床试验相关法规; 3、具有5年以上的临床试验工作经验,其中至少2年以上项目管理经验,至少2年以上的肿瘤项目或创新药项目经验,有Global临床研究项目经验者优先; 4、熟悉肿瘤领域相关专家资源; 5、具有良好的沟通、协调能力及应急预案管理能力。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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企业简介
百利天恒
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 500-1000人
- 性质: 其他
- 当前职位: 临床医学经理(肿瘤方向)
四川百利天恒药业股份有限公司 企业概况: 四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 4个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册60余个在研品种,前三家45个,其中首家27个。预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。 公司北美“西雅图研发中心”聚焦抗肿瘤抗体创新药物的研发,已形成由12个全球领先(first-in-class)品种构成的在研产品线。未来两年,将有3个创新抗肿瘤抗体药物向美国FDA、中国CFDA申请IND。 年,公司连续3年被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强;年,连续两年被国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。 公司自创立以来一直践行的核心价值观: 让患者获得健康与活力; 让客户获得真诚和价值 让员工充满竞争力而受到业界追捧 让企业持续健康快速成长 为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献
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