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11月10日发布

临床项目经理

10-15.8千/月

11月10日发布

  • 不限

  • 不限

  • 北京

  • 若干

  • 全职

展开职位详情

职位描述

五险一金 员工福利 8小时工作制

职位类别:项目经理/项目主管

岗位职责: 

1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行; 

2.与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批; 

3.制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等; 

4.按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件; 

5.负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作; 

6.审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作; 

7.在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告; 

8.全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量; 

9.与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系; 

10.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作; 

11.协助上级领导安排的其他工作任务。



岗位要求: 

1.临床医学、药学专业本科以上学历。 

2.完全具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求; 

3.熟练使用计算机及办公软件。 

4.具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队; 

5.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能; 

6.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。

  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求:不限

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企业简介

北京岐黄药品临床研究中心

  • 行业: 其他
  • 规模:
  • 性质: 其他
  • 当前职位: 临床项目经理
  北京岐黄药品临床研究中心成立于1999年,是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织.  经过10多年临床试验操作实践,北京岐黄药品临床研究中心形成了独特的品牌影响力。成功组织实施了百余个中药、藏药、化学药品、生物制品的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验及中药品种保护、上市药再评价的临床试验。与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作,覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科,合作单位遍布国内30余个省、市、自治区。
业务范围:新药研发咨询、策划,临床项目运作管理,数据管理与分析,项目研究报告。
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