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职位描述
其它兼职类
职位类别： 其它兼职类
岗位职责： 1、研究单位的筛选； 2、中心立项、伦理委员会的沟通、协助研究者伦理委员会答辩； 3、与研究中心合同的洽谈； 4、组织召开项目启动会，协助研究者进行医生培训； 5、按照国家GCP，公司SOP，按照不同医院要求制定临床试验用相关表格； 6、督促入组进度，跟踪患者随访； 7、按照确定的临床研究方案实施监查，确保试验能够按时间计划高质量完成； 8、收集临床信息，按要求及时准确报告临床研究过程中发生的不良事件或严重不良事件； 9、及时收集整理试验数据，和研究者沟通质疑数据，提高临床研究质量； 10、按照GCP要求管理临床研究过程及研究用产品和相关文件。 任职要求： 1、临床医学、药学、临床监察等相关专业，大专及以上学历； 2、参加过临床监察工作和GCP培训，熟悉GCP及相关法规； 3、至少一年以上临床监察工作经验； 4、清晰的书面和口头表达能力，具备较强的服务意识与集体观念； 5、能适应出差； 6、有医疗器械临床监察经验者优先。
- 年龄要求： 不限
- 语言要求：不限
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工商信息
- 公司名称： 北京迈瑞思商贸有限公司
- 公司状态： 在业
- 行业： 批发业
- 公司类型： 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址： 北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906
- 企业规模： 小于50人
- 法人代表： 王阳
- 注册资本： 300万人民币
- 注册时间： 2014年06月17日
- 注册号： 110101017418123
- 统一社会信用代码： 91110101397824656W
- 组织机构代码： 397824656
- 登记机关： 东城分局
- 注册地址： 北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906
- 营业期限： 2014-06-17至2044-06-16
- 核准日期： 2018年11月01日
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经营范围：
销售医疗器械（以医疗器械经营许可证为准）（医疗器械经营企业许可证有效期至2019年05月22日）；销售医疗器械（限I类）、化妆品、日用品、机械设备、电子产品；技术开发、技术转让、技术咨询、技术推广、技术服务；经济贸易咨询；组织文化艺术交流；企业管理；翻译服务；打字、复印；货物进出口、技术进出口、代理进出口；经济信息咨询；市场营销策划，公共关系服务。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
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企业简介
北京迈瑞思商贸有限公司
- 行业： 钢铁/机械/设备/重工
- 规模： 若干人
- 性质： 其他
- 当前职位： 临床监查员CRA
北京迈瑞生、韩国迈瑞生、北京迈瑞思隶属Maris集团，集团专业从事CFDA法规咨询以及CFDA产品注册业务。Maris创立于2008年，业务主要包括医疗器械注册、医疗器械临床试验、境外化妆品注册。团队成员主要来自国内最知名的法规咨询公司，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟，专业的注册工作体系。 特色注册咨询业务为医疗器械外科植入物产品、牙科植入产品、激光医美、物理治疗设备产品等，服务对象主要是医疗器械生产企业和进口产品国内总代。在化妆品注册领域我们有韩语、英语语种的注册团队，可以和厂家无缝对接。 集团总部设立在北京，现已在韩国首尔，台湾、国内河北省等地建立分公司和办事处。 通过多年的专业专注法规咨询工作，现集团公司已与中，美，欧，韩，，台湾等国家和地区的众多厂商建立了良好，稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。
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