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职位描述
IT项目经理/主管
职位类别: IT项目经理/主管
职责描述: 1. 对临床研究中心和监查员提供医学专业、临床研究知识的培训和支持; 2. 制订临床研究计划包括研究周期、预算、资源、质量和风险等; 3. 临床试验过程中的对监查员的稽查和辅导,并对项目成员进行绩效评估; 4. 协助临床专家、临床科学家完成试验方案等设计,对临床试验总结报告进行审定; 5. 与KOL建立和维护紧密合作关系 任职要求: 1. 临床医学、医学检验等相关专业,本科或以上学历; 2. 至少3年IVD临床试验工作经验或至少1年IVD项目管理经验; 3. 技能要求:熟悉体外诊断试剂临床项目工作流程;能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力; 4. 能适应经常出差,沟通能力、领导力、执行力强。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 北京众智恒辉医药科技有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼A101室
- 企业规模: 小于50人
- 法人代表: 刘东伟
- 注册资本: 100万人民币
- 注册时间: 2016年01月22日
- 注册号: 110115020599643
- 统一社会信用代码: 91110115MA003AUG2X
- 组织机构代码: MA003AUG2
- 登记机关: 北京市工商行政管理局大兴分局
- 注册地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼A101室
- 营业期限: 2016-01-22至2036-01-21
- 核准日期: 2017年03月09日
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经营范围:
科技开发、转让、咨询;技术服务;承办展览展示;设计、制作、代理、发布广告;销售医疗器械(限1类);货物进出口;技术进出口;代理进出口;经济贸易咨询;医学研究和试验发展;自然科学研究和试验发展。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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企业简介
北京众智恒辉医药科技有限公司
- 行业: 钢铁/机械/设备/重工
- 规模: 若干人
- 性质: 其他
- 当前职位: IVD临床项目经理
我们是一家专业的医疗器械技术咨询服务提供商。公司致力于在医疗器械领域打造专业的第三方技术服务平台,为客户提供专业性、系统化的技术咨询服务、产业平台链接服务及投融资中介服务等一体化解决方案。 公司以“专业、严谨、高效、周到”为核心理念,为广大客户提供全方位、全过程、高效率、高水准的医疗器械技术咨询服务;同时我们坚持在符合法规的前提下客户利益第一,全力打造优质的医疗器械技术转化生态环境及服务体验,推动中国医疗器械产品创新和产业健康发展。 主要业务包括国产、进口医疗器械产品注册技术咨询、产品注册申报代理以及产品注册过程中涉及的产品设计验证、注册检测、临床试验、质量体系咨询等服务项目;同时针对客户的个性化需求提供有针对性的市场分析、销售渠道链接、产业平台链接以及投融资咨询和服务等。 主要业务领域: 1. 技术咨询服务 ---医疗器械产品注册上市整体策划及最新法规、政策咨询; ---国产、进口医疗器械产品注册申报技术服务(包括第二、三类有源、无源及体外诊断试剂产品) ; ---产品技术要求编制、产品检测策划及送检、推进服务; ---医疗器械临床试验策划及实施(方案设计、过程质量控制、数据管理、统计分析等); ---医疗器械GMP体系文件建立、体系运行指导、模拟检查等技术服务; ---GMP厂房、洁净车间设计方案咨询; ---医疗器械生产许可证申报服务; ---创新医疗器械产品申报资料编制; ---医疗器械临床评价资料编制; ---长期法规政策咨询服务、法律法规培训等。 2. 提供产业平台及链接 ---为中、小企业提供产业转化或产业平台的链接服务,以低成本、高效率实现产品上市。 3. 投融资服务 ---针对企业初创期、发展期、成熟期等不同发展阶段的融资需要,提供投融资支持服务和咨询,打通企业与资本对接的通道。 我们的优势 1. 与行业主管部门、检测机构、临床试验机构、认证机构、行业协会、行业资本建立了良好的沟通机制及合作关系,形成全链条的医疗器械专业技术服务平台; 2. 拥有具备丰富行业经验及项目实践经验的业务团队。公司从部门建立、岗位设置、人员招聘及培训等多方面注重打造专业化的服务团队; 3. 拥有具备资深行业背景、熟悉医疗器械产品技术转化特点、深刻理解医疗器械法规和政策的核心管理团队; 4. 拥有广泛的外部专家团队,在产品设计验证测试、产品整改、临床试验方案设计及数据统计等方面提供全面的技术支持。 5. 与国内多家临床试验机构(医疗机构)建立了长期合作关系,可开展多种专业领域的医疗器械临床试验。 6. 拥有独特的产业及资本资源,为中、小企业提供有针对性的产业支持及融资服务。 公司的福利: 1.较好、舒适的办公环境,交通便利; 2.餐补、交通补助、电话补助、外出交通补助、节假日津贴、员工拓展旅游、带薪假期、五险一金; 3.丰富多彩的下午茶; 4.较弹性的工作时间; 5.核心员工可进入公司持股平台成为公司合伙人。
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