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职位描述
质检员/测试员
职位类别: 质检员/测试员
职位描述: 1.负责质量文件体系的日常维护和培训。 2.负责检查生产现场工艺纪律的执行情况。 3.负责主要供应商的质量审计工作。 4.负责组织协调各类验证的实施。 5.负责管理偏差和OOS的处理。 6.负责产品质量档案等的数据统计工作。 7.负责参加GMP体系的内审和外审工作。 8.完成领导安排的其他任务。 任职要求: 1、本科以上学历,药学、生物制药或相关专业; 2、熟悉GMP管理规范,有药厂QA工作经历优先考虑; 3、诚实正直、责任心强、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 河北常山生化药业股份有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 医药制造业
- 公司类型: 其他股份有限公司(上市)
- 地址: 河北省石家庄市正定县富强路9号
- 企业规模: 500-999人
- 法人代表: 高树华
- 注册资本: 93496.688万人民币
- 注册时间: 2000年09月28日
- 注册号: 130000000011859
- 统一社会信用代码: 91130100732914772Y
- 组织机构代码: 732914772
- 登记机关: 石家庄市工商行政管理局
- 注册地址: 河北省石家庄市正定县富强路9号
- 营业期限: 2000-09-28至无固定期限
- 核准日期: 2017年12月06日
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经营范围:
经营本企业自产产品和技术的出口业务和本企业所需的原辅材料、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和禁止进出口的商品及技术除外);片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、原料药(肝素钠、肝素钙、低分子量肝素钠(依诺肝素钠、达肝素钠)、低分子量肝素钙(那屈肝素钙)、无蛋白肝素粗品、类肝素、肝素锂、透明质酸钠、枸橼酸西地那非)的生产(凭许可证经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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企业简介
河北常山生化药业股份有限公司
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 若干人
- 性质: 其他
- 当前职位: QA专员
河北常山生化药业股份有限公司创建于2000年9月(股票代码),注册资本9.35亿元,资产总额31.23亿元,公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业,2008年被国家发改委、财政部确定为全国生物制药行业首家创业风险投资项目的高科技试点单位,先后多次被河北省认定为“高新技术企业”。2009年9月,公司被科技部认定为“高新技术企业”。 2010年公司的“肝素原料药技术改造项目”获得国家十二五规划“重大新药创制”专项项目支持,“肝素、透明质酸钠黏多糖项目”列入2010年国家产业结构调整专项项目、“低分子量肝素钙注射液”成为国家重点新产品。公司自成立以来先后获得“河北省优秀民营企业”、“河北省农业产业化经营重点龙头企业”、“河北省出口名牌”等近百项荣誉称号。 公司以研发生产治疗心脑血管疾病药物、糖尿病药物和抗肿瘤药物为主,并积极拓展开发了医疗器械、美容等多个领域。公司是目前国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素系列原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业。公司拥有业内一流的质量管理体系,公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间已先后通过了国家GMP认证。其中肝素原料药车间先后通过了国内新版GMP认证、欧盟COS以及美国FDA等国外大型认证,为公司原料药出口世界各国提供了重要保障;公司低分子肝素钙注射液引领行业标准,享受国家发改委单独定价,连续9年国内市场占有率第一。 公司药物研究院具有雄厚的技术研发背景,与美国ConjuChemLLC公司签订了技术合作协议,共同出资成立 “常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司”,专业致力于生物制药领域新品种的研究开发,目前已经拥有多个在研和处于临床试验阶段的1.1类新药。公司药物研究院组建了一支高素质的药物研发队伍,科研人员近百余人,其中数十名是来自清华大学和海外的专家博士, 2013年公司被授予“院士工作站”。 展望未来,公司将依托于药物研究院的科研创新技术平台,并积极与海内外优秀的制药企业、研发机构进行战略合作,继续开创一流的药物研发、秉承最先进的质量管理、致力最可靠的药品生产、精益求精、打造成为国内一流的生化制药企业,为全人类的健康而奋斗! 公司和雄安新区积极互动,通过在雄安新区建立肿瘤医院和血透中心等方式积极布局医疗服务、设立药物研究院助力雄安新区建设。
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