医疗器械注册经理

职位类别： 医疗器械推广专员

职位描述： 

1．负责进口医疗器械注册资料汇编、申报全部工作； 

2．新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档； 

3．与药监局和产品注册检测部门的沟通协调； 

4．能撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序； 

5．安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测、临床实验等；

6．独立完成公司所生产的医疗设备的注册报告并能独立完成注册。 



任职条件 

1．本科以上学历，机械设计、自动化、医学管理等相关学科教育背景，英语读写熟练；

2．5年以上本岗位工作经验，具有独立完成医疗注册工作经验者优先； 

3．熟悉国家和各省医疗器械生产许可证，产品注册方面的法律、法规，熟悉向国家和 

省药监部门注册申报的流程； 

4．具有独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则； 

5．具有良好的沟通协调能力与团队协作精神，有良好的文字组织能力； 

6．为人坦诚，工作主动，抗压能力强，能主动配合完成公司及部门下达的工作任务； 

7．熟练操作计算机及相关办公软件。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限