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职位描述
理疗师
职位类别: 理疗师
1、负责制订产品注册项目计划,负责组织实施产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作; 2、审核注册申报资料,保证在规定时间内完成申报; 3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题; 4、负责与研发机构及临床研究机构的协调与沟通; 5、掌握和跟踪国内外注册法规的变化,分析政策变化对公司带来的影响,并针对性地提出可行性解决方案; 6、开发和维护与相关政府部门及专家的关系; 7、负责国际注册团队管理和建设。 任职要求: 1、药学、医学、生物学等相关专业硕士及以上学历,五年以上药品国际注册经验; 2、优秀的英语听说读写能力,能独立撰写英语申报资料并与外籍专家进行学术交流; 3、熟悉并掌握中国药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解欧美及其他国家药品(植物药)注册法规和指南; 4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力; 5、了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP管理; 6、较强的团队管理能力和优秀的职业精神; 7、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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企业简介
美宝集团
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 若干人
- 性质: 其他
- 当前职位: 国际注册总监(药品、保健品方向)
美宝集团,是惠及世界的新生命科学企业集团,拥有丰富的世界化的知识产权财富,是世界烧伤创疡再生医疗技术MEBO/MEBT奠基地,是实现美国总统“发展药物使损伤器官再生”国策的经济领航体,是再生生命产业链引擎,是人类进入再生生命新经济世界的引导型企业。 美宝集团成立于1987年,由徐荣祥医生和李俐医生夫妇创立,1988年发明的湿润烧伤膏获得中国卫生部新药证书,成为1984年中国《药品管理法》实施后第一个被批准的中药新药。该药物与烧伤湿润暴露疗法(MEBT/MEBO)是八五规划中卫生部向全国推广普及的十项医药技术之一。 美宝集团在中国、美国分设两个总部,拥有美国、中国、泰国、印度、马来西亚等多家跨国的烧伤、创疡、皮肤再生医药国际医疗企业,国内近20家科研、生产、销售、医院组织或企业,拥有具有60多项自主知识产权的药品、保健品、营养食品、美容护肤产品、医疗器械等几十余种系列再生产品,分别注册于中、美、欧、日等国家或地区的发明专利。在70多个国家,有20多万医生在20多个领域使用美宝的技术及产品,治愈了4000多万烧伤创疡患者,实现了大面积深度烧伤、糖尿病溃疡、末节断指、开放缺损型创伤、下肢溃疡、深度褥疮等损伤器官的原位再生复原。 美宝创始人徐荣祥所著《人体再生复原科学》、《烧伤治疗大全》等均被美国国家医学图书馆收录;而由瑞士Karger出版社出版的英文版《烧伤再生医学与疗法》(Burns Regenerative Medicine and Therapy)一书被哈佛大学、普林斯顿大学、麻省理工学院等十几所世界顶级大学收藏。 美宝拥有国际化的基础和临床研究中心,并拓展了一系列国际科研、企业与社会平台:多方面多层次开展国际合作,进行人体损伤器官的再生复原研究、临床推广应用以及再生科学人才与社会领袖的培养。加入了克林顿全球倡议并实施了惠及名中国医生的美宝倡议“再生医疗技术医师培训”;与美国洛杉矶郡卫生局合作在洛杉矶卫生系统筹划“再生医疗技术培训”;在哈佛大学医学院合作建立了“徐荣祥再生治疗中心”;在南加州大学戴维斯老年学院合作成立了“徐荣祥再生生命科学中心”等等。 “ 为人类生命健康而奋斗”,是美宝的核心理念,更是美宝人共同的事业信仰!如果您乐于接受挑战并愿意为这一伟大事业而奋斗,请加入我们吧
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