临床监查员CRA

职位类别： 其它兼职类

岗位职责： 

1. 负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总；

2. 负者临床试验文件的整理工作，并对伦理委员会批件进行初步审核； 

3. 负责组织筹备研究者会议，做好会议纪要，并对所负责中心研究者的联络与接待工作。 

4. 负责管辖研究中心的全面工作，严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案，在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作；

5. 负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作； 

6. 负责核查知情同意书，确保受试者安全及利益； 

7. 负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，来保证数据的真实性及准确性、完整性。

8. 负责中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备；

9. 负责按时完成研究中心访视报告； 

10. 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访； 

11. 协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作； 

12. 定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难。 



任职要求： 

1. 临床、医药类相关学科，大专及以上学历；

2. 一年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训； 

3. 熟练应用各种Microsoft office办公软件； 

4. 责任心强，工作仔细、认真； 

5. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通； 

6. 乐观向上、积极的工作态度；

7. 可接受出差。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限