临床监查员CRA

职位类别： 其它兼职类

 职位要求：



1. 负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位

2. 按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作

3. 负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行

4. 负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件

5. 协助部门完成试验费用预算及控制，定期完成相关文件归档等

6. 进行文献调研，协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译

7. 临床试验备案资料的准备工作及SFDA备案

8. 保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性

9. 监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求

10. 负责试验品管理



任职要求：



1. 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业，专科或以上学历。

2. 1-2年以上相关工作经验，熟悉临床试验监查、CFDA法规。

3. 具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力。

4. 工作认真、有强烈责任心与敬业精神、能承受工作压力。

5. 熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力。

6. 有GCP证优先；有医院工作经验或同岗位工作经验，熟悉医院临床试验流程优先考虑；

7. 能接受长期出差。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限