国际药品注册经理

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五险一金 | 员工福利 | 8小时工作制

国际药品注册经理

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五险一金

员工福利

8小时工作制

天津民祥生物医药股份有限公司
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职位描述

其它兼职类

职位类别: 其它兼职类

职责描述:

1.主要负责海外市场药品注册资料的整理、申报及验厂过程中的英语翻译;



2.负责制订产品注册项目计划,负责组织实施产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;



3.审核注册申报资料,保证在规定时间内完成申报;



4.跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;



5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化,分析政策变化对公司带来的影响,并针对性地提出可行性解决方案;



6.开发和维护与相关政府部门及专家的关系;



7.负责国际注册团队管理和建设。





任职要求:



1.药物制剂、药学,英语六级以上,精通英语笔译、口译,对制药行业有所了解;



2.优秀的英语听说读写能力,能独立撰写英语申报资料并与外籍专家进行学术交流;



3.其他要求:了解药品行业相关经济法规;有国际药品注册经验者优先;



4.熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;



5.了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP管理;



6.较强的团队管理能力和优秀的职业精神;



7.较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路。


  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求:不限

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工商信息

  • 公司名称: 天津民祥生物医药股份有限公司
  • 公司状态: 存续
  • 行业: 医药制造业
  • 公司类型: 股份有限公司
  • 地址: 天津市津南区双港工业园区
  • 企业规模: 100-499人
  • 法人代表: 刘万里
  • 注册资本: 11979.273万人民币
  • 注册时间: 2005年12月09日
  • 注册号: 120112000026722
  • 统一社会信用代码: 911201127803488406
  • 组织机构代码: 780348840
  • 登记机关: 天津市市场和质量监督管理委员会
  • 注册地址: 天津市津南区双港工业园区
  • 营业期限: 2005-12-09至无固定期限
  • 核准日期: 2018年10月26日
  • 经营范围:
    药品生产;医药中间体(危险品及易制毒品除外)的制造、加工、销售;货物的进出口业务(法律、行政法规另有规定的除外);生物医药科学技术的开发、咨询、转让、服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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企业简介

天津民祥生物医药股份有限公司

  天津民祥生物医药股份有限公司创建于2005年,注册资本RMB元,经济类型为股份有限责任制企业,位于津南区双港镇国家自主示范区内,2015年在“新三板”挂牌(证券代码:),公司将在2018年公司将进入主板上市辅导期。集团下属公司有天津民祥药业有限公司、天津民祥销售有限公司。法人代表由公司董事长刘万里同志担任。公司经营范围包括:药品生产;API、医药中间体的制造、加工、销售;货物的进出口业务;化学、生物医药科学技术的开发、咨询、转让、服务。
   天津民祥药业有限公司是国内金刚烷系列、特色医药中间体和原料药行业的龙头企业,特别是在抗病毒和降糖类药物领域。公司配套拥有全球领先的金刚烷产品生产线,是目前全国一流的金刚烷系列中间体和原料药供应商。产品认证通过了ISO9001国际质量体系,不仅在国内市场畅销,更远销欧美、东南亚等多个国家和地区。
   2015年末,天津民祥生物医药股份有限公司完成上市工作,正式挂牌新三板(证券简称:民祥医药;证券代码:),目前拥有天津民祥药业有限公司、天津民祥医药销售有限公司、天津泰士康医疗科技有限公司三家全资子公司。 
   公司坚持“以专业化科研开发为核心,提升企业综合竞争实力”的战略思想,立足产品创新,扎实开展技术创新活动。公司鼓励、支持新药的研发及技术创新,不断增加科研费用投入,实施产品结构调整,全面提升公司技术研发能力。公司积极与各高校及科研院所联合研究,并积极引进各种人才,充实研发力量。

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