药理/药政/医学经理

职位类别： 其它兼职类

职责描述：

1.负责管理公司主要产品的国内IND申报，并与咨询团队和CRO公司合作管理I/II期临床试验。

（a）负责准备中文IND申请材料，包括中英文文件的翻译，申请材料的校对和编写。

（b）与cFDA联系，跟进IND申报流程和I期临床试验的进度。

（c）推动项目的整体设计、评估、内部项目审批和实施，审计医疗信息收集，分析研究计划并撰写报告，规划医疗支持并监督实施。

（d）负责在国内建立并维护KOL和科研医院网络。

2.作为一名综合性成员，在药理学，医疗事务方面精通，并且在产品临床用途方面发挥关键作用，以建立新项目和评估项目许可机会。 

3.作为一名综合性成员，协助美国团队进行FDA的 IND申请和临床试验。



任职要求：

1、药理学、医学或药事法规硕士及以上学历，拥有8年以上研究机构药物研发经验；

2、直接参与过cFDA的IND和/或NDA备案；

3、能用中英文进行口头及书面有效沟通；

4、热爱药物发现和研发，并且可以成为优秀的团队领导者。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限