临床项目经理

职位类别： IT项目经理/主管

岗位职责：

1. 负责公司临床项目的开展和协调等；

2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；

3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；

4. 负责临床试验的实施和监查工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作，负责临床总结报告的撰写；

5. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；

6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；

7.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。

任职资格：

1、临床,护理或药学相关本科以上学历

2、有2年以上临床监查相关工作经历，有三类医疗器械经验者优先考虑

3、了解掌握GCP及临床相关法律法规； 

4、沟通能力强、有团队合作意识且能接受适当出差

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限