新药研发项目经理(regulatory + operation)

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新药研发项目经理(regulatory + operation)

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上海博芮健制药有限公司
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职位描述

IT项目经理/主管

职位类别: IT项目经理/主管

【岗位职责】

1、负责新药研发项目的管理,与CRO公司协调研究进度和数据审核;

2、协助进行公司医药项目的整体规划和运营,并协调CMC、DMPK、TOX等各块工作的研究方案制定。

3、负责FDA/CFDA IND申报资料的撰写、审核、pre-IND会议沟通、递交等工作。


【任职资格】

1、药学或生物学本科以上学位,有新药研发工作经验的优先;

2、具有新药研发领域的专业知识,尤其是药品注册相关工作经验,学习能力强且工作具有主动性;

3、具有较强的语言组织能力,能进行项目申请书的撰写,英语能力较强;

4、具有良好的职业道德素质,优秀的沟通能力和管理能力。


  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求:不限

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企业简介

上海博芮健制药有限公司

  上海博芮健制药有限公司 (Shanghai Braegen Pharmaceutical Co., Ltd) 创建于2015年初,是一家以创新研究为基础、以市场需求为导向、以推进人类健康事业为使命的新药研发高新技术企业。
自成立以来,博芮健秉承“博施济众,宇内平健”的信念,并且寓信念于行动,致力于将研究革新、技术创新应用于药物研发,为治愈重大疾病,改善患者的生活状态并为他们带来更高的生活质量而竭智尽力。
博芮健拥有以美国Emory大学终身教授叶克强博士为核心的高效研发团队和从合成 、制剂、分析、药理直至临床的完整技术团队,并以美国埃默里大学医学院作为依托,现已具备多项领先的核心技术及发明专利。同时,博芮健还拥有先进的经营理念和完善的新药研发管理体系。
目前,博芮健瞄准神经退行性疾病的巨大市场,在研项目为 治疗阿尔茨海默病的1.1类新药研发。在理论创新的基础上,博芮健利用独家专利技术采用全新的思路——从发病机制入手进行靶向治疗,以期开发出国家一类新药中的明星药物,从根源上治愈疾病,让尽可能多的患者受益。
 

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