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职位描述
认证/体系工程师/审核员
职位类别: 认证/体系工程师/审核员
职责描述: 1、负责医疗器械注册有关法律文件的收集整理以及重点法律法规的研究工作; 2、负责注册资料的编制、递交、受理以及分类归档、档案的简历及维护; 3、负责注册认证基本流程的体系编写及宣传执行; 任职资格: 1、电子信息、通信、计算机、自动化、机械等理工科专业本科及以上学历; 2、医疗器械、电气电子等相关领域2年以上质量体系或产品研发经验、1年以上医疗器械注册认证相关经验; 3、熟悉医疗器械法律法规、电子信息相关领域的知识,熟悉产品CFDA注册流程及CE注册认证流程; 4、具有较强的交流和语言表达能力、写作能力。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 重庆金山科技(集团)有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 公司类型: 有限责任公司
- 地址: 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 王金山
- 注册资本: 2000万人民币
- 注册时间: 1998年06月26日
- 注册号: 500000400004459
- 统一社会信用代码: 91500000621973710F
- 组织机构代码: 621973710
- 登记机关: 重庆市工商行政管理局
- 注册地址: 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
- 营业期限: 1998-06-26至无固定期限
- 核准日期: 2017年11月01日
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经营范围:
计算机软硬件开发、应用、销售及技术服务;计算机系统集成服务;农业科技开发及技术咨询服务;物业管理(取得资质后方可执业);空调制冷设备设计、安装、制作;科技项目招商咨询服务;销售五金、交电、电子产品、办公设备、家具、通信设备及器材(不含卫星地面接收设施)、仪器仪表(不含计量器具)、办公用品;微机电系统产品研究、生产、销售;货物及技术进出口;生产医疗器械Ⅲ类(按许可证核定事项及期限从事经营);以承接服务外包方式从事系统应用管理和维护、信息技术支持管理、软件开发、离岸呼叫中心、数据处理等信息技术和业务流程外包服务;房屋租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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企业简介
重庆金山科技(集团)有限公司
- 行业: 钢铁/机械/设备/重工
- 规模: 200-500人
- 性质: 其他
- 当前职位: 注册认证工程师
重庆金山科技(集团)有限公司是一家集数字医疗设备研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。 公司以保障人民健康为己任,以微系统技术(MEMS)为核心,以创新型高端医疗器械为突破,十余年始终坚持自主创新,先后开发了胶囊式内窥镜、宫腔观察吸引手术系统、氩气高频电刀、高清电子内窥镜、胃肠动力检测系统等10余款高端创新型医疗器械。产品远销全球72个国家和地区,在消化道医疗设备领域拥有很深的技术积淀。 公司建有工程研究中心,也是全国医疗微系统联盟理事长单位,先后承担了国家科研计划30余项,开发高技术成果40余项,获得包括国家科技进步奖在内的奖励16项,申请专利300余件,发表论文46篇,出版专著1本,技术成果显著,是中国医疗微系统技术的领导者。 公司同时也是国家首批学科创新引智基地,被科技部授予“国家创新型企业”、“国际科技合作基地”;发改委授予“国家地方联合工程研究中心”、“国家高技术产业化示范基地”;工信部授予“全国电子信息产业重点示范工程”;财政部授予“国家技术成果转化基地”;人保部授予“院士科研工作站”、“博士后工作站”等多项国家殊荣。公司先后承担了多项国家“863计划”、国家科技攻关计划、国际合作计划等数十项科研计划,成功开发了胶囊内镜、胶囊机器人、pH胶囊、阻抗CT、大型手术机器人、微型生化分析光谱仪等数十项国际领先水平的医疗器械产品。产品广泛应用于亚洲、欧美、非洲等70个国家和地区。
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