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职位描述
其它兼职类
职位类别： 其它兼职类
岗位职责： 负责统筹管理本部门工作，团队配合工作。1、 负责创新高端医疗器械相关产品的质量管理工作； 2、 负责产品质量培训、管控、工作流程管理； 3、 负责管理产品准备申报所需的现场考核工作及完成产品考核； 4、 负责跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求； 5、 建立并维护企业与相关行业主管部门、结构的关系，及时传递政策信息； 6、 负责管理申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈，确保各项注册工作如期完成。 任职要求：1. 本科及以上学历； 2. 3年以上相关工作经验，理工科相关专业，具有ISO质量体系内审员证书； 3. 熟悉YY/T (idt ISO :2003)标准； 4. 有产品研发设计（Design Controls）流程质量控制和管理经验，编写过风险分析和管理文件。 5. 编写过质量管理体系文件，包括相关的程序文件、作业指导文件、过程记录文件等； 6. 有内审工作经验优先；有过CFDA、CE、FDA外审接待经验的优先； 7. 有团队合作精神 ；有较强的学习能力； 8. 良好的英文沟通能力。 9. 有研发质量综合控制管理经验优先
- 年龄要求： 不限
- 语言要求：不限
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工商信息
- 公司名称： 华科精准（北京）医疗科技有限公司
- 公司状态： 在业
- 行业： 科技推广和应用服务业
- 公司类型： 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址： 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室
- 企业规模： 小于50人
- 法人代表： 吴迪
- 注册资本： 925.926万人民币
- 注册时间： 2015年08月27日
- 注册号： 110101019783808
- 统一社会信用代码： 91110101355304193A
- 组织机构代码： 355304193
- 登记机关： 北京市工商行政管理局大兴分局
- 注册地址： 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室
- 营业期限： 2015-08-27至2045-08-26
- 核准日期： 2018年07月04日
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经营范围：
技术开发、技术推广服务；医学研究和试验发展；预防保健咨询（不含诊疗服务）；医院管理；企业管理咨询；投资管理；项目投资；软件开发；会议服务；承办展览展示；租赁机械设备；货物进出口；技术进出口；代理进出口；零售机械设备、电子产品、金属材料；销售医疗器械（限Ⅰ类）；生产第二类、第三类医疗器械。（“1、未经有关部门批准，不得以公开方式募集资金；2、不得公开开展证券类产品和金融衍生品交易活动；3、不得发放贷款；4、不得对所投资企业以外的其他企业提供担保；5、不得向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益”；企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产第二类、第三类医疗器械依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
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企业简介
华科精准(北京)医疗科技有限公司
- 行业： 钢铁/机械/设备/重工
- 规模： 若干人
- 性质： 其他
- 当前职位： 质量经理
公司合伙人团队（主要成员来自北大、清华和西安交大）十余年专注于神经领域高端创新医疗器械的研发和经营，自主研发并经营数种垄断性高值耗材产品，公司具有稳定的市场销售体系和产品研发体系，致力于为医生、为医院提供精准、高端的医疗辅助器械。为拓展在手术机器人等高端创新医疗器械方面的业务，公司欢迎有志于医疗器械、医学影像和手术机器人研发和经营的人才加盟。 华科精准，运用医学领域专业经验和态度，帮助不同地区的医生互相交流，应对挑战，共同进步。
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