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职位描述
质检员/测试员
职位类别: 质检员/测试员
职责描述: 1. 负责原辅材料、半成品、成品的质量检测; 2. 负责对生产的工艺过程进行质量跟踪,适时提出改进意见,确保检验报告正确性和完整性; 3. 负责定期对质量数据进行汇总、统计,参与质量分析; 4. 负责体系文件的编制、修订、宣贯,以及质量管理体系的运行、指导和检查等; 5. 负责内审、外审、管理评审、抽检等质量审核工作;并推动不合格项的整改和完善; 6. 负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控; 7. 负责质量体系相关文件的归档整理,及其所需资料与记录的收集和保存; 8. 负责质量体系相关的培训工作,提升公司员工的质量意识; 9. 完成上级领导交办的其他工作任务。 任职要求: 1.统招本科及以上学历(生物工程、机械、自动化、电气等相关专业优先),2年以上相关工作经历; 2.熟知GMP标准要求,了解ISO质量管理体系标准;了解医疗设备各项国家及行业标准; 3.熟悉GMP、CE审核相关流程及经验; 4.有新版0287/等相关内审员证书优先;熟悉FDA、CE审核经验优先; 5.在软件、有源产品、无菌产品的三种体系管理有综合经验者优先; 6.工作认真负责、善于发现和解决问题,具有较好的目标管理、分析理解、沟通协调及组织策划能力、文字表达能力以及团队合作精神。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 华科精准(北京)医疗科技有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室
- 企业规模: 小于50人
- 法人代表: 吴迪
- 注册资本: 925.926万人民币
- 注册时间: 2015年08月27日
- 注册号: 110101019783808
- 统一社会信用代码: 91110101355304193A
- 组织机构代码: 355304193
- 登记机关: 北京市工商行政管理局大兴分局
- 注册地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室
- 营业期限: 2015-08-27至2045-08-26
- 核准日期: 2018年07月04日
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经营范围:
技术开发、技术推广服务;医学研究和试验发展;预防保健咨询(不含诊疗服务);医院管理;企业管理咨询;投资管理;项目投资;软件开发;会议服务;承办展览展示;租赁机械设备;货物进出口;技术进出口;代理进出口;零售机械设备、电子产品、金属材料;销售医疗器械(限Ⅰ类);生产第二类、第三类医疗器械。(“1、未经有关部门批准,不得以公开方式募集资金;2、不得公开开展证券类产品和金融衍生品交易活动;3、不得发放贷款;4、不得对所投资企业以外的其他企业提供担保;5、不得向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益”;企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产第二类、第三类医疗器械依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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企业简介
华科精准(北京)医疗科技有限公司
- 行业: 钢铁/机械/设备/重工
- 规模: 若干人
- 性质: 其他
- 当前职位: 质量管理工程师
公司合伙人团队(主要成员来自北大、清华和西安交大)十余年专注于神经领域高端创新医疗器械的研发和经营,自主研发并经营数种垄断性高值耗材产品,公司具有稳定的市场销售体系和产品研发体系,致力于为医生、为医院提供精准、高端的医疗辅助器械。为拓展在手术机器人等高端创新医疗器械方面的业务,公司欢迎有志于医疗器械、医学影像和手术机器人研发和经营的人才加盟。 华科精准,运用医学领域专业经验和态度,帮助不同地区的医生互相交流,应对挑战,共同进步。
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