生物制药 制剂研发工程师

职位类别： 生物工程/生物制药

岗位职责

1.在部门主管的领导下，负责执行抗体药物的制剂开发并撰写开发报告；

2.负责制剂处方筛选及相关稳定性考察；

3.负责制剂开发相关的样品检测；

4.负责整理制剂相关原始实验数据和相关报告；

5.负责实验仪器的日常维护和保养，保证实验室仪器设备的正常运行；

6.参与IND/NDA申报资料的撰写；

职位要求

1.本科及以上学历，具有药物制剂、制药工程、生物工程等相关专业背景；

2.本科需2年以上制剂/分析相关工作经验，硕士需1年以上制剂/分析相关工作经验；参与过抗体的制剂开发工作的优先考虑；

3.精通液体制剂的处方筛选，熟悉稳定性考察和注射液工艺流程，对蛋白和抗体的理化特性和生物学特性有一定的认识；

4.对各项分析技术和仪器设备有具体操作经验；熟悉SEC、IEC、CE-SDS、MFI等分析方法的优先考虑；

5.较强的分析问题和解决问题的能力；

6.较强的GMP、GLP意识；熟悉制剂开发的国内外指导原则；

7.工作严谨，责任心强，勤奋，好学，有团队合作精神；

8.能较好阅读和翻译英文技术资料。

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• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限