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顾女士
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职位描述
临床医学/研究员/协调员
职位类别： 临床医学/研究员/协调员
岗位职责： 1、 起草临床试验质量管理计划及稽查计划； 2、 对重点项目和选择的中心进行GCP稽查； 3、 负责处理第三方稽查和药监部门的视察等事宜； 4、 负责部门内部人员的培训管理； 5、 参与编写、修订和更新部门各项流程的SOP； 6、动态跟踪及时审核临床部门归档文件和资料 7、 完成上级领导安排的其它任务。 任职要求： 最低学历 本科以上 专业要求 医学、药学等相关专业 工作经验 5年以上药物临床研究相关工作经验 资格证书 GCP证书，稽查员培训证书（优先） 专业知识 1、 掌握GCP要求，熟悉国家药品注册法规和相关技术指导原则要求； 2、 熟悉药物临床试验各个环节； 3、 熟悉临床稽查的过程和方法； 专业技能 掌握常用办公软件、数据管理、EDC、文档管理等软件的应用技能。
- 年龄要求： 不限
- 语言要求：不限
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工商信息
- 公司名称： 宝船生物医药科技（上海）有限公司
- 公司状态： 存续
- 行业： 研究和试验发展
- 公司类型： 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
- 地址： 中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号5幢
- 企业规模： 100-499人
- 法人代表： 邹洵
- 注册资本： 4101.06万人民币
- 注册时间： 2005年09月30日
- 注册号： 310115400185259
- 统一社会信用代码： 91310115781107395X
- 组织机构代码： 781107395
- 登记机关： 自由贸易试验区市场监督管理局
- 注册地址： 中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号5幢
- 营业期限： 2005-09-30至2025-09-29
- 核准日期： 2019年12月18日
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经营范围：
生物医药产品、药物、医药中间体、医疗器械的研发，转让自有技术，相关的技术咨询服务，货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
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企业简介
宝船生物医药科技（上海）有限公司
宝船生物医药科技(上海)有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，位于上海张江高科技园区，专业从事生物制药，如单克隆抗体药物，研发和生产。公司成立于2005年，公司创始人均为在中国和美国生物医药界具有较高影响力的高级技术和管理人士，在企业创办、集资、运作和管理方面有着丰富的经验和成功的案例。
公司经过多年的发展，已经建立大分子蛋白药物的研发、分析和生产平台。2013年7月，公司由上市公司——桂林三金全资收购，宝船生物将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，拟在张江高科技园区建立了一个蛋白工程技术、分子生物学、细胞生物学以的高水平研发实验室和符合GMP规范的中试生产平台。我们的优势是：具有研发、分析、生产完整的技术平台，有机会接触最前沿生物技术以及有竞争力的个人待遇。
公司机遇快速发展，业务拓展迅速，诚邀专业素质高，工作责任心强，有团队合作精神的优秀人才加盟。
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