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杨女士
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职位描述
质检员/测试员
职位类别： 质检员/测试员
岗位职责：1、协助建立、完善和执行文件管理、物料和产品放行、自检、质量信息、QA培训管理等相关制度和流程；2、负责主要GMP文件的审核、批准、管理，包括各产品生产工艺、批生产记录和包装记录、各种管理操作SOP及检验方法及其它GMP文件；3、管理并监督体系文件的执行，包括变更控制、偏差处理、CAPA、文件管理等GMP要素；4、对生产过程、环境、水系统及生产过程进行必要和有效的监督检查，以确保符合GMP要求；对现场不符合GMP/SOP/工艺或存在隐患的问题，启动偏差或CAPA程序；5、组织人员对偏差、CAPA、客户投诉等进行原因调查分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况，对各部门（潜在）不符合进行评估和提出整改建议.任职要求：1、本科及以上学历，制药、药学相关专业；2、有一年以上药厂QA工作经验，负责过现场监控、文件管理、偏差、变更、质量回顾、供应商管理等工作经验优先。
- 年龄要求： 不限
- 语言要求：不限
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工作地点
江苏省扬州市邗江区新甘泉西路69号
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企业简介
江苏艾迪药业股份有限公司
江苏艾迪药业股份有限公司成立于2009年，是一家专注于医药领域，集药品研发、生产、销售于一体的集团公司，下属企业包括南京安赛莱医药科技有限公司、扬州艾迪制药有限公司、扬州艾迪医药科技有限公司，现已建成支持集团未来发展的药物研发和生产基地，并拥有国内知名的人源蛋白生产基地。公司管理团队在生物医药领域积累了逾二十年的实战经验，致力于创新药物的研发，曾获国家科技进步二等奖，先后研究开发出国家一类新药和国家二类新药。公司重视人才的引进，发展及培养，先后成功引进中组部“”专家和跨国企业高管等高科技人才加盟。在发展的道路上，公司将始终秉承“维诚维信造良药，至善至美求卓越”的使命，奉行“诚信、责任、创新、恒心”的企业文化，立足人源蛋白领域，着力打造抗肿瘤、抗病毒和心脑血管三大领域，实现“仿制药+创新药”双轮驱动的产品组合布局。
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