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严女士
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职位描述
质检员/测试员
职位类别: 质检员/测试员
职位描述1.负责生产车间产品制造、包装等全过程中的质量监控;2.负责生产现场工艺关键控制点的监控,负责偏差和不合格品的调查、上报及处理;3.监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP文件执行,避免交叉污染;4.有独立操作理化试验的实验室工作经验,配合研发部门进行新产品试制及质量控制;5.负责对QC进行检验文件的培训和指导;6.负责生产卫生SOP、质量意识的培训工作;7.协助车间做好质量周报及月报、质量年度回顾相关工作;8.熟悉ISO13485质量体系相关制度的规范和标准,熟悉编制体系文件资料,协助质量经理完成质量体系文件的建立;9.负责批生产记录的审核,保证产品可追溯性;10.负责质量部门的日常工作,保证工作能及时完成;任职资格:1.大专以上学历,化工类、制药类、生物类、医疗器械、高分子材料等相关专业,有内审员证书者优先;2.了解医疗器械相关法律法规,掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准;3.熟悉质量管理体系运作;4.有2年以上的理化实验工作经验及质量体系文件编写、熟悉使用办公软件及检验设备;5.具有较强的工作责任心,学习能力,能独立发现问题、解决问题,具有良好的沟通能力和团队合作意识。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
江苏省泰州市吴陵南路58号
企业简介
泰瑞医用品(泰州)有限公司
泰瑞医用品(泰州)有限公司创建于2004年,是一家专业研发、制造和销售医用高分子材料和医用敷料制品的科技型企业。医用高分子材料制品主要有呼吸麻醉类、泌尿类、胃肠类、创伤引流类、血液通路等一次性使用医用导管;医用敷料制品主要有医用纱布片、医用手术巾、急救包、各种敷料盒等。公司通过十几年精心打造,拥有符合医疗器械行业产品生产要求的净化车间和检验室,已形成规模化生产经营格局,步入快速发展轨道。公司严格按照国家GMP标准建造并运行质量管理体系,先后通过了ISO13485、CE等相关国际、国内认证、注册。公司着眼于高端医疗器械产品的研发和生产制造,已有多种产品取得专利。本公司坚持创新发展,和国内外多家上市企业交流合作,公司产品广泛销往欧洲、美洲、东南亚、中东地区等,获得了客户的高度赞赏和信任。泰瑞医用品(泰州)有限公司注重建设良好的企业文化,倡导和弘扬“认真、严谨、务实、高效”的企业精神。公司通过人才招聘、培训、选拔、绩效评估等一系列程序,给予人才迅速成长和发挥作用的平台。公司今后的发展方向是建立和提升产、学、研联合研发团队,精选市场发展前景好、技术含量高、符合公司总体发展规划的系列产品;在保持国外市场发展优势的同时,加强国内市场的开拓,走品牌战略之路,着力提升企业核心竞争力。
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