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李女士
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职位描述
职位类别: 质检员/测试员
岗位职责:1、协助建立和完善验证相关制度和流程。2、审核各部门验证文件,提出意见,确保符合法规和格式要求。3、参与指导各类验证的具体实施和资源提供。4、根据验证主计划开展验证工作,确保各项验证在有效期内。5、负责验证文件的归档工作。6、负责验证仪器的存放管理及维护工作。任职要求:1、生物、药学相关专业,大专及以上学历;2、具备一年以上药品质量工作经验,一年以上验证工作经验;3、具备设计各类验证,指导操作的能力;4、善于沟通交流、具有较强的工作责任心。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
江苏省泰州市郁金路10号
企业简介
江苏康禾生物制药有限公司
江苏康禾生物制药有限公司成立于2012年9月10日,总投资6亿元。通过拥有自主知识产权白蛋白紫杉醇微乳注射剂等新产品的产业转化,建设成研发型的生物医药纳米制剂企业,公司建设有冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂车间,以及细胞培养、蛋白纯化车间,同时基于两个技术平台的实验室、中试车间,以及质量控制、管理办公用房,应用系列载药纳米制剂的新药研发技术,研发微纳米载药制剂新技术(白蛋白纳米粒、脂微球,微乳脂质体,胶束等)肿瘤药、心脑血管类药等新产品,形成产学研的转化体系。
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