北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司

　　北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年， 是专注于生物制品临床试验领域的合同研究组织（Contract Research Organization，简称CRO）。公司主营业务为预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理，涵盖疫苗临床试验全程。专业致力于临床试验其他相关服务，包括：1.临床可行性分析咨询；2.临床试验方案撰写；3.临床研究基地筛选和培训；4.临床研究监查管理；5.数据管理和医学编码；6.统计分析及临床报告撰写；7.注册申报；8.申办方质量管理体系建设咨询等。
公司总部设于北京，下设广西、湖南、江苏三个分公司及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司。公司设临床研究部、医学事务部（含数据管理业务）、质量管理部、商务部、项目支持部及其他行政管理部门。公司目前已拥有一百多人的业务团队，公司采取本地化人才策略，管理层结构稳定，监查团队稳定，临床监查员均为医药相关专业，受过GCP培训，拥有CFDA颁发的GCP证书，部分在国外参加各种临床试验相关培训。公司建立了临床监查工作规范体系，拥有完整的疫苗临床试验SOP、专业的工作流程、质量保证体系。
公司成立至今已经在疫苗临床试验监查领域取得重大成就。已承接70余项疫苗Ⅰ-Ⅳ期临床试验，涵盖疫苗领域在售/研的全部品种，覆盖国内八成以上的疫苗企业，并成功与进口企业合作，完成了包括EV71、IPV、OPV、H1N1、HIB、流脑、狂犬、水痘、肝炎（甲肝、）、肺炎、轮状病毒及多种联合疫苗等超过20种疫苗合计70多项临床试验。其中包括HPV、EV71、微卡、ROTA等多项大规模效力试验，并多次完成万人以上多中心III期临床试验的组织及监查任务，所有疫苗临床试验现场均通过现场核查。
公司在临床试验保障方面，除了标准化的SOP和流程管理，还配备标准的档案室，实行文件专人专管，资料保密性安全性高；使用专业的硬件软件用于项目和信息管理，目前已经使用的专业软件有SAS、MedDRA、EDC、CTMS。