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刘小姐
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职位描述
认证/体系工程师/审核员
所属部门: 认证部
职位类别: 认证/体系工程师/审核员
岗位职责: 1.负责新产品安全要求的前期评估及产品认证询价、报价; 2.负责新产品认证资料编制与审核工作; 3.负责跟进认证样板制作,处理认证样板问题; 4.负责跟进体温计、雾化器等电器产品的认证过程并取得证书; 5.负责老产品设计变更国内外扩展管理工作; 6.解决/协助处理客户、公司产品安全认证问题等。 任职要求: 1.本科以上学历,机械电气电子类理工科专业。 2.男,36岁以下,3年以上相关工作经验。 3.能读写相关英文资料,CET-6级以上优先。 4.熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律法规,负责CE、FDA认证,国内注册,外发检测认证,有相应文案编辑能力。对ISO9001/ISO13485熟悉者优先。 5.责任心强、学习能力强、具备良好的沟通与协调能力。 薪资待遇: 年底双薪+奖金
- 年龄要求: 30~40岁
- 语言要求:英语
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工作地点
广东省东莞市石碣镇涌口田心街81号
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工商信息
- 公司名称: 东莞市兴洲电子科技有限公司
- 公司状态: 开业
- 行业: 计算机、通信和其他电子设备制造业
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 广东省东莞市道滘镇掌洲路6号3号楼303房
- 企业规模: 50-99人
- 法人代表: 李正平
- 注册资本: 1000万人民币
- 注册时间: 2011年06月01日
- 注册号: 441900001081168
- 统一社会信用代码: 91441900576434450G
- 组织机构代码: 576434450
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 注册地址: 广东省东莞市道滘镇掌洲路6号3号楼303房
- 营业期限: 2011-06-01至无固定期限
- 核准日期: 2021年12月20日
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经营范围:
研发、加工、产销:机械电子产品、软件、医疗器械、智能穿戴产品、智能家居产品、家用美容器具、保健电器具;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外);医疗器械和机械电子产品技术咨询服务;环保业务咨询服务;物业租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
东莞市兴洲电子科技有限公司
- 行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
- 规模: 1-100人
- 性质: 民营
- 当前职位: 认证经理
我司是一家集开发、设计、制造和销售为一体的家用医疗电子产品的中型民营企业。本公司已获得ISO13485医疗质量体系认证。公司主要产品有(二类医疗器械电子产品):红外体温计、电子体温计、医用超声雾化器、医用压缩雾化器、超声治疗仪等;所有产品都得到CE和CFDA认证,产品内销及出口欧美。 目前拥有厂房占地面积约5千平方米,有优美的办公环境及一流的生产车间和生产设备,为工作在兴洲的员工创造了良好的工作环境和成长空间。 我们将以提高人名生活素质为目的,更加贴近和关爱普罗大众。以一流的专业水准,精湛的设计和制造技术,优良的产品质量,低廉的价格服务全球。这里聚集了一批具备当前业界一流的高科技人才(高薪聘请医学界/医疗器械界的专家为长期顾问),并与业内拥有最先进最高端技术的公司有着密切的联系和合作。 我们希望在我们的不懈努力下,本着以先进技术的产品,服务大众健康的宗旨,公司将拥有一个更辉煌灿烂的明天。
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