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张小姐
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职位描述
品质经理/主管
所属部门: 质量部
职位类别: 品质经理/主管
职位描述: 1、贯彻执行食品药品质量管理的法律法规,组织和规范企业生产质量管理工作; 2、组织建立和完善企业生产质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运行; 3、负责公司已获得的各项认证维护(GMP、CFDA、CE等)以及未来更多的质量体系认证或者新产品注册工作; 4、组织开展各项质量管理的相关业务内部培训; 5、负责质量管理文件的制定,各项质量管理制度的建立,各项章程的颁布; 6、负责参与各项生产工艺和品质管控的方案设计,生产设施设备的验证,各类检验仪器设备的维护校验工作; 7、组织开展品质管理的各项日常工作,加强团队建设,积极培育更多合格的品质管理人才 8、负责上级领导其他工作。 任职要求: 1、医学、医药、生物等相关理工科专业,本科以上学历; 2、熟悉GMP,具备医疗器械生产企业质量体系管理及品质检验五年以上工作经验; 3、有内审员资格优先考虑; 4、工作严谨,较强的逻辑思维能力,工作认真负责,积极主动。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省东莞市清溪镇三中村清凤路
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工商信息
- 公司名称: 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 东莞市清溪镇三中村委会太湖村
- 企业规模: 小于50人
- 法人代表: 肖金生
- 注册资本: 1000万人民币
- 注册时间: 2013年07月25日
- 注册号: 441900001670895
- 统一社会信用代码: 914419000735425569
- 组织机构代码: 073542556
- 登记机关: 东莞市工商行政管理局
- 注册地址: 东莞市清溪镇三中村委会太湖村
- 营业期限: 2013-07-25至无固定期限
- 核准日期: 2017年12月27日
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经营范围:
生物医学医疗技术研发及成果转让;研发、产销:五金制品,塑料制品,电子产品;加工:模具;研发、生产、批发、零售:二、三类医疗器械;货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
东莞市正生瑞生物医学科技有限公司
- 行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
- 规模: 100-200人
- 性质: 民营
- 当前职位: 质量经理/品质经理
东莞市正生瑞生物医学科技有限公司是一家立足中国,服务全球的高端专业医疗器械,成立于2013年,位于中国最美小镇--东莞清溪,是一家国家高新科技企业。 公司现已发展成为集研发、生产、销售、服务为一体的科技型企业,并建立起完善的ISO13485质量管理体系及GMP无菌医疗生产管理体系,产品通过了欧盟CE认证、美国FDA认证等,同时拥有多个发明专利及实用型专利。2022年荣获“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”“创新型中小企业”“专精特新中小企业”等多项荣誉称号。 公司总面积约4000余平,拥有十万级和万级GMP洁净车间及专业医疗级灭菌设施,万级生物实验室及检测分析设备,并积极投入高端介入耗材研发。优秀的品质,多样的品种,以及专业的服务,奠定了我们在行业内的良好口碑,目前产品已覆盖国内大部分省市医院,并畅销全球多个国家。我司于2019年于深圳市坪山区医药产业园成立了分公司,开辟第二个综合性产能基地。
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