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余小姐
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职位描述
化验/检验员
所属部门: 质量部
职位类别: 化验/检验员
一、岗位职责 1.严格按照质量标准及检验操作程序对对原料、半成品、成品做相关的微生物分析及相关记录; 2. 负责微生物检验所需的培养基、化学试剂、玻璃仪器、菌种等常用易耗品的购买计划及建立台账; 3.负责菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁,化学试剂配制、培养基的配制、灭菌、保管和使用,并及时做好相关记录; 4. 负责GMP车间环境、工艺用水、微生物检验室日常监控; 5. 熟悉各类试验室仪器操作,负责试验室的各类日常检验工作以及试验室各类仪器的日常维护及保养; 6. 参与微生物检验相关的各种验证(如检验方法分析、EO灭菌验证、仪器的验证(或确认)),做好数据分析; 7. 协助进行实验室内各类文件、记录的修订及管理工作。 8.完成领导交付的其他工作。 二、任职要求 1.大学本科以上学历,生物医学等相关专业,有医疗器械行业工作经验优先; 2.熟悉医疗器械GMP各项法律法规; 3.有良好的团队精神,工作认证细致,优良的品质观念; 4.有专职检验员各类证书者优先。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省东莞市清溪镇东莞市正生瑞生物医学科技有限公司清溪镇清凤路448号
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工商信息
- 公司名称: 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 东莞市清溪镇三中村委会太湖村
- 企业规模: 小于50人
- 法人代表: 肖金生
- 注册资本: 1000万人民币
- 注册时间: 2013年07月25日
- 注册号: 441900001670895
- 统一社会信用代码: 914419000735425569
- 组织机构代码: 073542556
- 登记机关: 东莞市工商行政管理局
- 注册地址: 东莞市清溪镇三中村委会太湖村
- 营业期限: 2013-07-25至无固定期限
- 核准日期: 2017年12月27日
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经营范围:
生物医学医疗技术研发及成果转让;研发、产销:五金制品,塑料制品,电子产品;加工:模具;研发、生产、批发、零售:二、三类医疗器械;货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
东莞市正生瑞生物医学科技有限公司
- 行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
- 规模: 100-200人
- 性质: 民营
- 当前职位: 专职理化检验员
东莞市正生瑞生物医学科技有限公司是一家立足中国,服务全球的高端专业医疗器械,成立于2013年,位于中国最美小镇--东莞清溪,是一家国家高新科技企业。 公司现已发展成为集研发、生产、销售、服务为一体的科技型企业,并建立起完善的ISO13485质量管理体系及GMP无菌医疗生产管理体系,产品通过了欧盟CE认证、美国FDA认证等,同时拥有多个发明专利及实用型专利。2022年荣获“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”“创新型中小企业”“专精特新中小企业”等多项荣誉称号。 公司总面积约4000余平,拥有十万级和万级GMP洁净车间及专业医疗级灭菌设施,万级生物实验室及检测分析设备,并积极投入高端介入耗材研发。优秀的品质,多样的品种,以及专业的服务,奠定了我们在行业内的良好口碑,目前产品已覆盖国内大部分省市医院,并畅销全球多个国家。我司于2019年于深圳市坪山区医药产业园成立了分公司,开辟第二个综合性产能基地。
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