药品注册专员

所属部门： 研发部

职位类别： 药品注册师 医药技术研发管理人员

任职要求：
1、大学本科及以上学历医药及药学相关专业
2、至少3年以上国内药品注册工作、项目申报相关工作经验
3、能够进行申报资料的撰写及原始记录的审查，
4、熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程，具备良好的沟通表达能力、学习能力和团队协作能力
岗位职责：
1、	负责公司仿制药注册法律法规收集整理，为公司产品注册流程提供依据，进行项目申报资料的撰写，审核，及申报资料的整理与装订成册，
2、	根据公司产品研发计划的安排，制定药品注册方案，
3、	跟进和办理产品注册中所需要的各项工作，熟悉临床试验程序，能够跟进临床进度，进行外部关系维护和对外项目交流，
4、	跟踪产品注册进度，解决审评过程中专家提出的问题，负责细化、执行产品学术研究计划，负责选编公司重点产品及相关领域学术文献，掌握行业最新进展，
5、	负责执行对公司销售人员进行产品知识、营销技巧培训，负责组织公司相关产品的学术推广活动，负责专家网络资源维护工作，分析市场情况、竞品调研等工作

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限