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职位描述
化学药剂/药品
生物工程/生物制药
所属部门: 生产部
职位类别: 化学药剂/药品 生物工程/生物制药
任职要求: 1、本科及以上学历,生命科学相关专业。 2、两年以上荧光免疫层析法试剂研发经验,熟练掌握荧光免疫层析法试剂研发的整个流程,成功研发荧光免疫层析试剂至转产并上市销售。 3、有任职过项目经理或研发部经理经验者优先考虑,有成熟荧光免疫层析法试剂产品上市销售的公司的研发人员,如突出的研发工程师、项目经理、研发部经理或研发总监。 4、独立承担过项目的研发并投产销售;有团队带领经验。 5、具体待遇内容面谈。 岗位职责: 1、负责产品的竞争对手资料的收集,产品性能参数的设计; 2、产品所需原材料和仪器的供应商的收集、筛选、采购以及评估; 3、产品研发过程的具体实施,如实的记录实验过程以及结果,实验设计、数据收集、汇总和分析以及临床试验的设计以及实施以及结果分析; 4、撰写项目输出文件,包括BOM单、标准操作规程、质量标准等,生产员工和QA、QC的培训; 5、协助完善报批注册资料,包含研发体系文件、实验记录本、原材料使用记录、仪器维护保养记录等; 6、研发部的管理工作。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省东莞市松山湖广东省东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼
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工商信息
- 公司名称: 广东亿脉康生物科技有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01、02室
- 企业规模: 小于50人
- 法人代表: 林银燕
- 注册资本: 2000万人民币
- 注册时间: 2017年11月03日
- 注册号: 441900004489614
- 统一社会信用代码: 91441900MA4XAE2J5G
- 组织机构代码: MA4XAE2J5
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 注册地址: 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01、02室
- 营业期限: 2017-11-03至无固定期限
- 核准日期: 2019年08月20日
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经营范围:
生物制品、医疗器械(第二类医疗器械)、计算机软硬件研发、生产、销售;生物技术咨询、研发、转让、服务;实业投资;货物及技术进出口;租赁、维修:医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
广东亿脉康生物科技有限公司
广东亿脉康生物科技有限公司于2017年投资创建的一家专业从事医疗器械(含体外诊断试剂)产品经营、研发和生产的企业。公司注册资金:2000万元,注册地址:东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01.02室:生产地址:同上。经营范围主要涉及生物原材料开发、生产和销售,II/III类体外诊断试剂研发、生产和销售,医疗器械(含体外诊断试剂)相关研发、生产、质量咨询和认证服务等。 公司建有符合《医疗器械生产质量管理规范》及其附件要求的十万级洁净生产厂房、万级微生物限度检测实验室、生物安全实验室、符合《体外诊断试剂用水》和《中国药典》(2015版)要求的一体化纯化水系统和高标准建设的产品研发中心。 我们拥有一支朝气蓬勃的人才队伍。有涵盖体外诊断试剂研发、生产和质量管理的从事该行业多年的专业团队,也有遍布各地的具有多年产品推广的销售队伍。我们恪守忠诚、专注、创新的职业信条,以人类健康事业为己任,有敢为天下先的闯劲,每个成员为企业的发展注入动力,公司给每位员工以广阔的发展空间。在愉快的工作中享受生活的乐趣,在不断创新的劳动中实现人生的价值。 公司立足自主研发,从诊断试剂原料设计到产品的生产,结合自身优势,攻关研发难度大、技术门槛高及国际垄断的项目,逐步形成具有自主知识产权的产品体系,真正做到从原料研发到产品生产的产学研用一条龙,力争做百年企业,出卓越产品,呵护人类生命健康。 诚信做人、专注做事、追求完美是我们的企业宗旨。以规范、透明、严格和严密的国际化质量管理体系,为客户提供准确、稳定、优质和高效的体外诊断试剂产品,力争做行业的领跑者,推动中国体外诊断试剂产业的发展。
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