药品生产质量负责人

职位类别： 质检员/测试员 医药技术研发管理人员

任职要求：
1、本科及以上学历，医药及药学相关专业
2、具备执业药师从业资格，3年以上药品生产、经营质量管理相关工作经验
3、熟悉药品法律法规、GMP知识和质量管理体系建设
4、较强的沟通协调能力、做事积极主动、严谨
岗位职责：
1、全面负责质管部日常工作及公司产品质量管理工作
2、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范实施细则》及本公司的质量管理规章制度
3、负责公司质量管理体系的建设；并对该体系进行监控，确保其有效运作
4、负责公司持有产品并对受托企业进行有效的监督指导，确保受托企业的生产经营行为符合国家有关药品管理法律法规和技术规范要求
5、负责对受托生产全过程进行监督指导，承担药品上市放行责任
6、负责建立药品追溯体系，保证药品可溯源
7、负责对药品不良反应，药品质量缺陷、用药差错和药物滥用等药品不良事件进行监测、报告评价与处置
8、负责对公司产品的受托生产企业进行审计，并签订质量协议
9、负责对供应商的质量审计；评价原辅料、包装材料、包装产品和成品的质量
10、负责与药品监督管理部门保持密切交流与沟通，定期报告质量管理工作情况

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限