质量管理测试主管

职位类别： 质检员/测试员 品质经理/主管 品质工程师

职位描述：

1、建立、实施和保持质量管理体系；

2、维护质量管理的运行，发起内部质量管理体系审核和管理评审；

3、公司质量管理体系执行效果的鉴定，改善措施的跟进、反馈；

4、对公司员工的品质培训，如医疗器械法规、医疗器械标准及品质管理工具等；

5、医疗器械主管当局审核、第三方审核和客户审核的跟踪。

6、全面监督、控制公司产品质量；

7、制定来料、制程、产品入库的检验标准、规范；

8、处理客户质量投诉和反馈，提出纠正及预防措施；

9、处理生产异常，及时召开有关品质会议，解决质量问题；

10、负责产品注册、认证及相关事宜。有国内二类医疗器械注册、欧盟CE认证、美国FDA注册、商标注册等。

职位要求：

1、 熟悉ISO13485:2003、ISO9001:2008标准、MDD93/42指令及医疗器械法规；

2、 注册认证：负责欧盟CE认证、国内二类医疗器械注册、美国FDA注册等；

3、 体系：建立、管理并推动体系的有效运行；

4、 有良好质量意识，敢于负责，及时有效处理顾客反馈的质量投诉。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限