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邹经理
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职位描述
医疗器械注册
所属分公司: 深圳安特医疗股份有限公司东莞分公司
职位类别: 医疗器械注册
任职资格: 1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业,本科以上学历; 2. 熟悉CFDA医疗器械产品注册、备案的相关法规要求及办理流程;有有源设备类、齿科类产品注册经验者优先; 3. 两年及以上CFDA三类医疗器械产品独立注册申报经验(含产品注册资料的收集和整理、产品送检和跟踪;产品注册资料的提交;与审评老师沟通等); 4. 有较强的中英文口头表达和文字编辑能力; 5. 具有良好的团队合作精神和人际沟通、组织协调能力; 6. 工作积极细心、认真踏实、品行端正、责任心强;有良好和独立的学习能力,抗压能力强;有较强的敬业精神。 岗位职责: 1. 国内外医疗器械的产品注册、备案工作,保证注册流程顺利进行并及时获取产品注册证书; 2. 按照国内外相关法律法规的要求起草产品注册、备案申报资料,解决注册、备案过程中遇到的困难和问题; 3. 与相关政府部门或机构联系和沟通,跟踪产品注册、备案的审评、审批进展情况; 4. 负责产品注册和备案所需的产品送检事宜,以及跟检测机构保持沟通和关系,跟进产品检测进度; 5. 负责归档和维护产品注册和备案所产生的各类资料; 6. 负责识别国内外主管当局新颁发或更新的法规、标准,转换成公司体系文件的要求; 7. 完成领导安排的其它任务。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省东莞市松山湖松山湖安特产业园
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工商信息
- 公司名称: 深圳安特医疗股份有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 专用设备制造业
- 公司类型: 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
- 地址: 深圳市坪山新区金辉路18号
- 企业规模: 50-99人
- 法人代表: 王五星
- 注册资本: 7500万人民币
- 注册时间: 2004年03月16日
- 注册号: 440301104232445
- 统一社会信用代码: 91440300758649954X
- 组织机构代码: 758649954
- 登记机关: 坪山局
- 注册地址: 深圳市坪山新区金辉路18号
- 营业期限: 2004-03-16至无固定期限
- 核准日期: 2019年01月18日
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经营范围:
经营进出口业务。二、三类6815注射穿刺器械,二类、三类6821医用电子仪器设备,二类6831医用X射线附属设备及部件,三类6846植入材料和人工器官,二类、三类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,二类6855口腔科设备及器具,二类、三类6863口腔科材料,二类、三类6866医用高分子材料及制品,三类6877介入器材的生产;(自有)房屋租赁、物业管理。
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企业简介
深圳安特医疗股份有限公司
- 行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
- 规模: 500-1000人
- 性质: 股份制
- 当前职位: 注册工程师
深圳安特医疗股份有限公司成立于2000年,总部位于中国深圳坪山区,致力于为全球市场提供医疗器械产品。我们的主要业务领域包括医学影像、心血管及外周微创手术、麻醉重症监护、口腔医疗等领域。通过不断的前沿技术创新,提供完善的产品解决方案,旨在帮助改善全球的医疗条件并提高诊疗效率。 安特医疗是一家专业从事高科技医疗器械的研发、生产、销售和服务的公司。我们自成立以来,连续十几年获得国家高新技术企业认定,并连续十年被广东省药监局评定为A类医疗器械生产企业。2023年安特医疗更是荣获专精特新小巨人企业、广东省高压造影中心,以及与广州医科大学合作设立的博士后工作站。此外,我们还是国内高压造影针筒和压力传感器领域的领军企业,引领国内高压造影技术的发展。 我们的全球足迹 我们不仅服务国内,还远销全球120多个国家和地区。我们的产品在美国、欧洲和其他地区的医院和医疗机构得到广泛应用。我们在国内建立了庞大销售网络,覆盖了近4000家医院,其中三级医院就有800+以上。 为什么选择安特医疗? 一、 创新研发:我们致力于前沿技术创新,通过不断研发,获得国内300多项国内各项专利。 二、 全球市场:我们的产品远销全球,让您有机会参与国际化的工作环境。 三、 薪酬福利:我们提供竞争力的薪酬、完善的福利以及发展机会。 1、风险有护:足额购买法定五险一金; 2、健康管理:年度体检、健康讲座; 3、饮食无忧:公司自有食堂、免费提供早、中、晚三餐,对标公务员饭堂品质; 4、住宿无忧:公司自有宿舍、空调、风扇、冷热水,衣柜,书桌椅等应有尽有; 5、生活有乐:每月生日聚会、年终晚会、年度旅游; 6、业余活动:免费健身房、瑜伽房、室内羽毛球、兵乓球场、户外篮球和羽毛球场; 7、培训管理:免费培训业务知识、管理技能; 8、职业规划:公司有良好的积极进取企业文化,坚持从一线职员中选拔优秀人才,为好学肯干者提供职业晋升机会。
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