体系工程师

所属部门： 质量部

职位类别： 认证/体系工程师/审核员

1、组织贯彻公司的质量方针和质量目标，策划并组织编写、完善质量管理体系文件，并监督其实施；
2、策划质量管理体系各职能、各要素在公司各部门的分配，监督、检查和指导质量管理体系的运行；
3、负责严格监督质量管理体系的执行情况，及时发现执行中的各种问题，妥善处理并报告领导；
4、负责内部质量管理体系审核工作，编制年度内审计划和内审报告；对内审结果进行跟踪、监督、验证；
5、了解相关的产品标准及各种认证实施细则，配合完成第三方监督审核及改进；
6、负责组织公司内部质量体系及法律法规的培训工作；
7、有医疗器械工作经验者优先 。
任职要求：
1、熟悉ISO 13485质量管理体系标准，并能落地实施；
2、接受过品质管理、质量体系认证等方面的培训；
3、通晓质量管理，善于沟通及质量培训；
4、较强的沟通协调能力、计划与执行能力；
5、懂英文，能阅读英文材料。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限