品质主管

职位类别： 品质工程师

岗位职责：
1 组织质管部门工作计划、预算以及考核指标，负责管辖人员的绩效管理与团队建设；
 2 确保产品开发过程、制程过程中贯彻质量管理体系，以确保产品符合法律法规和公司体系要求；
 3 对项目、产品、流程进行定期检查与审核，发现偏差并给出合理改进建议；
 4 负责审批关键技术和工艺文档的发布； 
5 关注客户反馈和要求，制定质量KPI，客户抱怨的处理；
 6 协助建立和改善质量管理体系；
 7 持续改进产品的质量流程；
 8 产品注册相关以及确保质量体系的运行；
 9 其它与质量相关或者领导分配的任务； 
任职要求：
 1.2年以上医疗器械行业质量经理管理经验。
 2.熟悉ISO9001ISO13485等质量管理体系标准、GMP及医疗器械相关法规
 3.熟悉质量管理工具，如统计技术应用、FMEA、CP等。
 4.具备管理经验和审核经验。 

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限