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吴小姐
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职位描述
医疗器械生产/质量管理
所属部门: 生产中心
职位类别: 医疗器械生产/质量管理
岗位职责: 1.负责ISO13485体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等; 2.负责组织公司ISO13485体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实; 3. 医疗器械产品批生产记录建立及跟进及品质过程管理,包括:进料检查、制程、出货、实验室监控; 4. 协助跟进公司新开发医疗产品的CE注册、FDA注册等产品上市前的准入工作; 5. 有独立开展医疗体系培训能力; 6.协调领导交代的其他工作; 任职要求: 1、学历/专业:本科以上学历,化学、生物技术等相关专业; 2、知识: 熟练掌握BGMP、YY/T0287-2017/ISO13485:2016体系及相关法律法规知识;品质过程管理及控制分析; 3、技能:能够独立进行安全风险评估和隐患控制技术,如FMEA分析等;具有较强的沟通、组织协调能力;有ISO13485内审员资格证 4、经验:有5年以上外资企业工作经验;
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省东莞市樟木头镇广东广海大实业有限公司
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工商信息
- 公司名称: 广东广海大实业有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 东莞市樟木头镇百果洞村百达工业街盘龙路8号
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 童明贵
- 注册资本: 1000万人民币
- 注册时间: 2006年10月18日
- 注册号: 441900001809964
- 统一社会信用代码: 91441900794641335X
- 组织机构代码: 794641335
- 登记机关: 广东省东莞市市场监督管理局
- 注册地址: 东莞市樟木头镇百果洞村百达工业街盘龙路8号
- 营业期限: 2006-10-18至无固定期限
- 核准日期: 2020年05月06日
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经营范围:
研发、制造、购销:橡塑制品、家居橡塑保健用品、汽车装饰品、酒店用品、五金制品、电子制品、通用机械设备、第二类医疗器械(一次性医用口罩、防护服)、日用口罩(非医用)、劳保用品、手套、口罩自动化机器、环卫垃圾桶、医用垃圾桶、熔喷布;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。
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企业简介
广东广海大实业有限公司
广海大企业创建于1992年,是一家专业的生产橡塑制品,自营进出口的综合性民营实力企业,广海大企业占地面积50000余平方米,拥有250余套先进的现代化生产设备,总部坐落于“制造业基地,内地小香港”之称的东莞市樟木头镇。 企业产品有PVC浴室防滑垫、橡胶浴室防滑垫、浴室迷你垫、橡胶门垫、汽车内饰配件、车用杂件等系列产品。有先进的全电脑注塑机、硫化机和自动流水线以及模具制造设备等。由具有国家技术资格初、中、高级专业技术工程师十余名组成的研发、生产、检测的精英技术队伍,军事化的管理模式和高素质的管理人员。现有国内外多项专利,是全球最大的橡胶防滑垫生产制造商,也是全球唯一一家橡胶、PVC、TPR多种类防滑垫生产制造商。 广海人十多年来一直本着“领航品质生活,铺垫美好未来”的信念为追求目标,企业各种产品设计花色均源自世界最新时尚素材,并努力不断开发符合现代人生活的新产品,努力为每一位热爱生活的人士营造一个真实、自在、充满活力个性和更有情调的居家生活环境。广海大企业秉承着“广交朋友、海纳百川、大家共赢”的企业理念、秉承“精益求精、追求卓越”的品质方针。以诚实守信、优质高效、真诚合作的信念为企业精神,服务于世界各地企业及客商和消费者。 公司员工福利如下:1、生产车间安装了环保空调,给员工提供了舒适的工作环境;2、公司宿舍干净宽敞,有独立阳台,全天冷热水供应;3、公司免费为员工提供电视(投影)、篮球、羽毛球、台球、乒乓球等多种康体娱乐设施;4、重大节假日公司举办各类康体娱乐活动和抽奖活动;5、每月为员工举办生日聚餐,派发生日礼品,不定期组织员工外出旅游;6、每年评选先进优秀员工,并给予优秀员工颁发荣誉证书与奖金;7、公司设有年终奖,员工年底共同参与分红。 备注:1、我司无在网上面试,如有网上面试者,请误信,后果自负。 2、我司面试地点是我司地址。 请求职者通过智通人才网招聘系统应聘本公司的职位,或者通过本公司在智通人才网上留下的联系方式与本公司联系,本公司不会用手机或者小灵通的方式联系求职者,也不会在本公司所在地以外地点对求职者进行面试,请知悉。
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