医疗器械管理者代表

7-14K
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  • 不限

  • 5年

  • 东莞-樟木头镇

  • 1 人

  • 全职

包吃 | 包住 | 五险 | 工作环境优美 | 交通便利

医疗器械管理者代表

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包吃

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五险

工作环境优美

交通便利

东莞市莎米特箱包有限公司
  • 实名 营业执照
  • 民营
  • 1000-2000人
  • 生产/制造/加工
  • 陈小姐

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职位描述

其它工业/工厂

职位类别: 其它工业/工厂

要求:1.大专及以上学历,有管理者代表证书,5年以上体系推行管理经历;
有GMP证书优先
2.热爱本职,能够协调和处理体系推行过程中遇到的困难;
3.熟悉掌握ISO901、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律法规及专业
4.参加相关第三方培训,并取得证书。
岗位职责:
1.质量管理体系的建立与推行:
2.公司质量体系的运行情况:
3.质量意识及质量法律法规的推行:
4.负责编写制作产品各项宣传资料、产品手册:
5.贯彻医疗器械相关法律法规在厂内的执行:
6.负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作;
7、负责主持医疗产品会议的召开,负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工作;
8.负责医疗体系和ENIS013485制定与运行:
9.负责CE、GP、FDA等认证的相关文件的编写:
10.负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注册)、发送变化时的维护
(产品设计变化、标准变化、公司信息变化);
11.负责策划新产品上市及导入,编写并更新产品资料:
12.带头学习理解质量体系的有关标准、知识、质量体系的基本原则,负责公司各部
门质量体系管理技能及意识的教育、培训:
13.推动各部门的整个质量管理体系的管理工作,并向最高管理者报告质量管理体系
的绩效和任何改进的需求:
性负责质量体系管理中的相关职能(如管理评市、内市等,完成工作任务:
15.负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络:
16.主持公司及本部门有关质量工作会议:
17.完成上级交代的其他事项。


  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求:不限

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工作地点

广东省东莞市樟木头镇樟洋莎米特箱包有限公司

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工商信息

  • 公司名称: 东莞市莎米特箱包有限公司
  • 公司状态: 在业
  • 行业: 皮革、毛皮、羽毛及其制品和制鞋业
  • 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
  • 地址: 东莞市樟木头镇樟洋南山工业区
  • 企业规模: 1000-4999人
  • 法人代表: 许文宝
  • 注册资本: 3241万人民币
  • 注册时间: 2001年07月18日
  • 注册号: 441900000374620
  • 统一社会信用代码: 91441900730471496R
  • 组织机构代码: 730471496
  • 登记机关: 广东省东莞市市场监督管理局
  • 注册地址: 东莞市樟木头镇樟洋南山工业区
  • 营业期限: 2001-07-18至无固定期限
  • 核准日期: 2020年03月10日
  • 经营范围:
    产销:旅行箱、包、袋及配件、体育用品、纺织品、鞋、服装;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外);设计、生产、销售:日用口罩(非医用)。

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企业简介

东莞市莎米特箱包有限公司

  东莞市莎米特箱包有限公司(原名东莞市凌日箱包有限公司)成立于1997年3月,位于享有“小香港”美誉樟木头镇,注册资金为人民币3241万元,是生产和销售各类尼龙旅行箱包、手袋、PC系列旅行箱专业厂家,主要销往美国、德国、意大利、加拿大、西欧、南美、中东、东南亚等国家和地区,深受客户青睐。经过十几年潜心经营和发展,公司由创立之初的几十人到目前拥有上千名员工,自建厂房占地面积55200平方米,建筑面积75000平方米,年产量达250万只。公司自创立伊始,就特别注重产品质量,严格按照客户的要求,依照订单安排生产,针对众多不同的款式、型号、配色、及各种配件的使用,制定了严格的操作标准和规程。经过公司各位同仁的齐心协力,深知发展才是硬道理,不止于满足为客户来样加工订做,成立样板设计制作部门,根据国际上的消费潮流和最新的市场信息,自行开发设计并不断改进产品,保持每季都有10多种不同款式推出。在这几年发展过程中,先后注册了“TRANSIT及图”、“SUMMIT及图”、“BUTTERFLYLOVERS”、“凌日”和“莎米特”等多个商标,创立了自己的品牌。其中“SUMMIT及图”于2007年获广东省著名商标称号。同时,公司视诚信为企业的生命线,以诚待客,严格按质按量完成订单,交货准时,赢得了众多客商的赞誉。
厂区内,公司配置了员工宿舍、食堂、小超市等基础生活设施,还开设了篮球场、舞厅和投影室,丰富员工的业余生活,“团结进取、和谐家圆”已形成公司内涵丰富的企业文化,多年来也得到了社会各界的肯定,多次被镇政府等部门授予“先进单位”、“卫生单位”、“关怀员工热心公益”、“诚信纳税户”、“重合同守信用”、“A级纳税人”等荣誉称号。2004年、2006年度连续两届被东莞市人民政府评为“民营企业50强”。 2007年被评为“东莞市民营科技企业”及“樟木头民营企业纳税大户”,2008年度被评为“樟木头重点扶持企业”和“和谐会员企业”,2009年被评为“广东省民营科技企业”。2010年樟木头镇“热心公益文化事业”单位及“樟木头民营企业纳税大户” “樟木头重点扶持企业”。
2008年面对世界金融危机,各个行业都面临严峻考验,做为箱包、手袋行业也同样受到冲击,面对当前的形势,结合东莞市委、市政府的企业转型、升级的政策,重新调整战略,销售策略由以往的98%出口转为出口与内销并行方式,大力开发国内市场;同时融资3000万元新建一条在国内为数不多的PC 硬箱生产线,目前已投入生产,在去年的广交会秋展中,取得不错的订单业绩。面对挑战,不断扩大自有品牌的知名度,将企业做得更大更强。

特别提醒

1、本公司招聘不收取任何费用,如有收取则为假冒。
2、本公司招聘只在厂区與正規人才市場进行面试,不会在其它地点进行。
3、近期有不法分子冒用我公司名义进行招聘,请确认我司联系方式与地址,我司不会使用公司以外的电话联系求职者或在其他地点接待或面试!
4、我公司的招聘工作只委托给智通人才,因浏览其它网络信息求职引起的损失我司概不负责!


联系地址:东莞市樟木头镇樟洋南山工业区(东莞市莎米特箱包有限公司)
网    址:timothy@summitlg.com
乘车地址:樟木头车站然后转8路车到莎米特站下

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