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职位描述
认证/体系工程师/审核员
体系工程师
职位类别： 认证/体系工程师/审核员
工作职责：1.维护质量体系的运行； 2.进行内部质量管理体系审核； 3.监察、纠正、维护各部门对质量管理体系的执行； 4.跟踪医疗器械主管当局审核、第三方审核和客户审核； 5.制定来料、制程、产品入库的检验标准、规范； 6.监察、纠正、维护各部门对品质控制流程的制定； 7.处理客户质量投诉和反馈，以及对处理措施的跟进、验证； 8.部门主管跟踪产品注册、认证及相关事宜。 任职要求：1.专科以上学历； 2.对质量管理有兴趣，有ISO9001/ISO标准、质量专业等相关培训经历优先考虑； ； 3.了解医疗器械认证、注册相关流程； 4.优秀的沟通表达能力以及良好的团队合作精神； 5.严谨踏实，工作认真细致，责任心强，吃苦耐劳，条理性强； 6.性格开朗，具有良好的职业心态和职业操守； 7.有很强的执行能力，能承受一定的工作压力。
- 年龄要求： 不限
- 语言要求：不限
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工商信息
- 公司名称： 广州圣犹达生物科技有限公司
- 公司状态： 在业
- 行业： 科技推广和应用服务业
- 公司类型： 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址： 广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7）
- 企业规模： 小于50人
- 法人代表： 李来荣
- 注册资本： 600万人民币
- 注册时间： 2010年08月31日
- 注册号： 440126000126145
- 统一社会信用代码： 91440115562251696E
- 组织机构代码： 562251696
- 登记机关： 广州市南沙区市场和质量监督管理局
- 注册地址： 广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7）
- 营业期限： 2010-08-31至无固定期限
- 核准日期： 2018年02月01日
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经营范围：
塑料粒料制造;其他金属加工机械制造;电子元件及组件制造;医疗卫生用塑料制品制造;光电子器件及其他电子器件制造;生物医疗技术研究;货物进出口（专营专控商品除外）;技术进出口;塑料零件制造;日用塑料制品制造;日用及医用橡胶制品制造;医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）;为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业清洗、消毒和灭菌;模具制造;生物分解塑料制品制造;塑料制品批发;金属制品批发;合成橡胶制造（监控化学品、危险化学品除外）;医疗技术研发;医疗技术推广服务;医疗技术咨询、交流服务;
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企业简介
广州圣犹达生物科技有限公司
- 行业： 钢铁/机械/设备/重工
- 规模： 1-100人
- 性质： 民营
- 当前职位： 医疗器械体系工程师
“广州圣犹达生物科技有限公司”成立于2010年8月，公司位于广州市南沙区大岗镇北龙路100号丰盛科苑科技园区内，公司主要生产“麻醉类、呼吸类、泌尿类、妇产科、检验类”医疗器械及医疗配件、医用高分子材料制品，产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救、检验和护理等医疗领域。
公司生产面积5000多平方米，其中GMP净化面积2800多平方米；2017年获得“国家高新技术企业”通过国产知识产权体系认证，TUV_58_ISO，TUV_58_CE认证，申报国家相关专利10余项；坚持“以人为本，尊重科学，尊重人才，共同发展”的用人理念，倡导“严谨，和谐，创新，向上”的企业文化。
公司拥有高精密挤出机、精密注塑机，硅胶注射机，吹球机，CNC精密电脑弹簧机，全自动热处理炉，超声波清洗机、3D投影检验仪、CNC电脑加工中心等各类仪器设备，满足不同医疗器械客户及医院、校企的OEM,ODM研发设计、和生产。
敬请关注新浪微博：广州圣犹达生物科技有限公司
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