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职位描述
生产经理/主管
原料药
环境保护
职位类别: 生产经理/主管
岗位职责:1、组织编写产品工艺规程、岗位标准操作流程、生产许可证核查、GMP认证相关文件; 2、协助完成本车间各种验证和设备的确认(3Q确认、工艺验证及清洁验证等); 3、严格按照GMP管理规范的要求组织车间中试、生产,对车间生产过程、质量跟踪、设备维护进行监控; 4、负责车间现场管理,制订相应的措施及实施细则,并落实执行; 5、负责车间的生产计划的制定和执行,根据研发项目制定的生产计划,制定出车间的月度和年度生产计划,并按照计划完成生产; 6、是车间安全、环保工作的第一责任人,全面负责车间安全管理,做好车间安全、环保工作; 7、合理调配生产资源确保各项工作圆满完成,组织车间人员的岗位操作流程、安全环保、生产技术、GMP培训; 8、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程,保证物料与产品暂存及使用安全。 任职要求:1、化学合成或制药等相关专业; 2、具有3年或以上化学制药生产或工艺技术开发经验、化工合成或原料药生产(含精烘包)的经历、经验,熟悉原料药车间生产流程,熟悉设备、质量标准。 1年以上车间主任或生产主管任职经历,具有很强的安全环保意识、责任意识、执行与反馈意识、自我约束与带头示范意识; 3、熟悉药品生产质量管理规范,对新版GMP中原料药的新要求了解; 4、熟练应用日常办公软件,能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证,并有组织实施验证的经验; 5、精通原料药车间各项工作流程,具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力; 6、了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养; 7、良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力,善于培养下属的独立负责能力
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 广州博济医药生物技术股份有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 其他股份有限公司(上市)
- 地址: 广州市天河区华观路1933号701房
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 王廷春
- 注册资本: 13391.75万人民币
- 注册时间: 2002年09月29日
- 注册号: 440106000113076
- 统一社会信用代码: 91440101743555883K
- 组织机构代码: 743555883
- 登记机关: 广州市工商行政管理局
- 注册地址: 广州市天河区华观路1933号701房
- 营业期限: 2002-09-29至无固定期限
- 核准日期: 2018年08月23日
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经营范围:
药品研发;医学研究和试验发展;生物技术推广服务;生物技术开发服务;信息技术咨询服务;科技信息咨询服务;科技项目评估服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;科技中介服务;科技成果鉴定服务;技术进出口;专利服务;商标代理等服务;化学试剂和助剂制造(监控化学品、危险化学品除外);药物检测仪器制造;非许可类医疗器械经营;化学试剂和助剂销售(监控化学品、危险化学品除外);商品批发贸易(许可审批类商品除外);医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);商品零售贸易(许可审批类商品除外);医疗设备租赁服务;机械设备租赁;房屋租赁;办公设备租赁服务;场地租赁(不含仓储);(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
广州博济医药生物技术股份有限公司
- 行业: 教育/培训/科研院所
- 规模: 200-500人
- 性质: 民营
- 当前职位: 化药车间主任/生产主管
博济医药(股票代码:)<br>公司网址:www.gzboji.com<br>广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)始建于年正式注册,注册资本为5000万元,是一家致力于新药、保健品、化妆品等健康相关产品的研究开发、技术服务以及医药软件开发的大型高科技企业。业务涵盖新药的临床前研究、临床研究、注册申报及成果转化等新药研发的每个环节。公司总部位于广州天河,在市中心繁华区域拥有1200多平方米的办公场所;在广州科学城拥有平方米的现代化药物研究中心,配备价值2500余万元的各类新药研发、中试生产仪器设备;在广州市增城区拥有占地50亩的博济生物医药科技园。同时,在广州、北京、上海另设了四家全资子公司,二十五个国内服务网点和三个海外办事机构(美国、新加坡、瑞士)。<br>经十二年的发展,公司已成为国内规模较大的新药研究全方位合同研究组织(cro)之一,是国内较具规模的集药学、药理毒理、临床研究、注册申报和项目转让等于一体的医药研发全流程“一站式”服务的提供商。公司曾与300多家医药企业开展了业务合作,到2013年底累计完成50多个临床前新药、300多个临床药物,协助数十家药厂顺利获得新药证书60多项,生产批件近百项,其中包括多项国家1类新药和国家863课题等重大项目。<br>公司始终贯彻“专业专注、服务客户”的经营理念。在积极拓展国内外市场的同时,大力加强自身品牌形象、内涵的建设,“一站式”服务和技术优势等正逐步转变为更加综合的品牌优势。立足cro行业十余年来,公司一贯坚持高质量、高标准的要求提供原料药、制剂、质量标准、药理毒理学、中试生产和临床cro服务,始终贯彻“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,积极拓展市场的同时,大力加强自身品牌形象的建设,在业内树立了专业、严谨、负责的企业形象,积累了良好的口碑。
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