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五险一金 | 员工福利 | 8小时工作制

QA工程师

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五险一金

员工福利

8小时工作制

广州百济神州生物制药有限公司
  • 实名
  • 民营
  • 1-100人
  • 房地产/建筑/建材/工程
  • 人力资源部
  • 该职位已暂停招聘,点我

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职位描述

品质工程师 机械研发设计师 冷冻修边 冷冻去批锋机 干冰去毛刺机

职位类别: 品质工程师

职责描述:

1、负责文件管理,确保文件控制系统在工厂的有效实施和持续改善。

Responsible for Document Control and make sure its effectiveness and continuous improvements

2、协助建立新厂的文件管理体系。

Assist to develop document management system of new plant.

3、负责新厂项目建设中GMP文件的归档登记和保存。

Responsible for all document related GMP enclosed and storage during new plant project.

4、负责档案室的管理,确保文件的进出登记和文档系统的安全保存。

Responsible for the management of archives, and ensure the safety and in and out of the registration for all document.

5、负责验证相关文件和批记录的最终归档保存。

Responsible for validation package and batch product record archive in document room.

6、确保工作符合环保、健康和安全的方针政策。

Ensure the compliance of EHS policy in working.

7、部门经理安排的其他工作。

Other work arranged by Dept. Manager.



任职要求:

1、药学、化学、微生物学或相关学科的学士或以上学位。

Bachelor's or above degree in pharmaceutical, chemical, microbiological or related field.

2、3年或以上药厂或相关企业质量体系控制的专业经验, 其中至少2年质量保证工作经验。

3 years or above quality system control professional experience in pharmaceutical or related industry, with 2 years or above on QA.

3、熟悉CFDA cGMP法规要求及其良好文件管理规范。

Familiar with the regulatory requirement of CFDA cGMP and GDP requirement.

4、具备应用程序、规范、法规和标准方面的知识。

Thorough knowledge of applicable procedures, specifications, regulations and standards.

5、良好的沟通和处理、分析问题的能力。

Good communication and address, investigate problem’s ability.

6、英语水平良好,会熟练使用电脑。

Good English and computer skill


  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求:不限

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工商信息

  • 公司名称: 广州百济神州生物制药有限公司
  • 公司状态: 在业
  • 行业: 医药制造业
  • 公司类型: 有限责任公司(外商投资企业投资)
  • 地址: 广州中新广州知识城九佛建设路333号自编168室
  • 企业规模: 小于50人
  • 法人代表: XIAOBIN WU(吴晓滨)
  • 注册资本: 100000万人民币
  • 注册时间: 2017年03月03日
  • 注册号: 440108000170220
  • 统一社会信用代码: 91440101MA59K04925
  • 组织机构代码: MA59K0492
  • 登记机关: 广州市黄埔区市场和质量监督管理局
  • 注册地址: 广州中新广州知识城九佛建设路333号自编168室
  • 营业期限: 2017-03-03至2067-03-03
  • 核准日期: 2018年10月11日
  • 经营范围:
    生物药品制造;货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;

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企业简介

广州百济神州生物制药有限公司

  百济神州是由美国科学院院士王晓东博士和企业家欧雷强创立的创新肿瘤药物研发公司,致力于靶向和免疫抗癌药物研发的创新生物。总部设在北京中关村生命科学园,致力于探索和开发对中国和亚太地区常见癌症有效的新型抗肿瘤药物。
为完善我们的研发能力,百济神州正在中国创造一个从实验室到临床试验的强大整合研发平台,用于识别癌症患者中最可能收益的病人亚群。2016年初在美国纳斯达克成功上市。
我们拥有由超过500名员工和顾问组成的全球团队,其中包括超过200名科学家及临床医学专家。他们具有深入的科学知识、广泛的制药经验,并致力于为全球癌症患者提供有效安全的治疗药物。我们在全球多地设有办公地点和设施,包括位于美国旧金山、波士顿和新泽西的全球临床和商务总部,以及在澳大利亚、新西兰建立了临床开发分部。此外还在中国北京建立了研发中心,在中国苏州、广州设有生产基地。
广州百济神州生物制药有限公司于月在广州成立,公司引进全球领先的现代化生产设备,支持抗体药物在中国的临床研究及产业化。

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