- 人力资源部
-
该职位已暂停招聘,点我
搜索更多高薪职位
展开原职位详情
职位描述
其它兼职类
职位类别: 其它兼职类
岗位职责: 1、 进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册; 2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件; 3、 注册资料及原始记录归档及整理; 4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档; 5、 进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进 行完善等; 6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档; 7、 本部门安排的其他事宜。 任职要求: 1、本科及以上学历,理工科、生物医学工程等医药类专业优先; 2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过三类医疗器械产品注册的优先; 3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO/ISO9001相关知识; 4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。 分享
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
智通人才网安全提醒
我要举报
求职过程中安全很重要。如您在求职面试的过程中发现用人单位或其招聘人员存在以下违法违规行为,请立即举报: 1. 扣押您的身份证或其他证件; 2. 以任何名义要求您出资或交钱; 3.发布虚假招聘信息;
点击此处了解更多求职安全防范知识
企业简介
达安基因•大众基因产品事业部
- 行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
- 规模: 1-100人
- 性质: 民营
- 当前职位: 注册专员
企业介绍: 达安基因·大众基因产品事业部(广州合谐医疗科技有限公司)——是中山大学达安基因股份有限公司成员企业,也是达安基因大众基因产品官方指定运营机构。 关于达安基因: 中山大学达安基因股份有限公司,是一家以分子生物学技术为主导,集研究、开发、中试、生产和应用为一体的国有生物医药高科技企业。 公司涉足领域涵盖健康检测、产业投资、医疗器械、临床生化等,其中在分子生物学技术方面,尤其是基因诊断技术及其试剂产品研制、开发和应用上处于业内领先地位。 2004年8月9日,在深圳证券交易所挂牌(股票代码:),成为首批基因检测上市公司。 关于合谐医疗: 合谐医疗成立于2009年,是中国首批专业健康管理服务公司、中国高新技术企业。在行业内,合谐医疗率先运营“互联网+医药”模式,把生物医药科技创新与互联网结合起来,为个人、家庭、企业提供基因检测、疾病预防筛查、互联网慢病管理,以及肿瘤靶向用药、精准防癌解决方案等项目在内的全程健康服务。 目前,已与国家心血管病中心、北京阜外心血管医院、广东省人民医院等过百家医院、超过3000位临床医师签约合作。 作为达安基因大众基因产品官方指定运营方,已于2015年9月成功上线A+动力(天赋基因检测)、B+守护(癌症基因检测)、C+防御(重疾易感基因检测)三大基因检测产品;并即将在医学应用上发布临床相关的新产品,敬请期待。 公司地址:广州市国际生物岛螺旋四路9号二期4B座 B201、B301单元。 北京办事处地址:北京市东城区东水井胡同11号北京INN4-A栋1009 福利待遇: 1. 行业领先的薪酬福利,极具竞争力的内部晋升体系; 2. 周末双休,周一至周五七小时工作制,上午9:00-12:00,下午13:30-17:30; 3. 六险一金、业绩奖金、年度旅游/体检、全勤奖,高温补贴,生日礼金等; 4. 开放的知识分享机制,新人传帮带的基本理念。
查看全部>>
可能感兴趣的职位
换一换
-
包吃 免费培训 免费旅游 工作环境优美 交通便利产品技术要求的起草 样品的送检与注册 整合及递交 跟进 办理产品送检东莞-清溪镇
-
产品注册专员5-8K包吃 话费补助 加班补助 8小时工作制 养老保险江门-江海区
-
采购6-7K包吃 包住 养老保险 团队活动丰富 工作环境优美东莞-大朗镇
-
质检技术员7-9K江门
-
数字媒体艺术设计专任教师5.5-7K江门-新会区
-
艺术设计专任教师5.5-7K江门-新会区
-
商务英语专任教师5.5-7K江门-新会区
-
金融服务与管理专任教师5.5-7K江门-新会区
-
法务专员7-10K江门-新会区
-
研发总监20-30K江门-新会区
-
行政文秘5-7K江门
-
研发工程师20-25K江门-新会区
-
研发技术员9-11K江门
-
经营类7-9K江门
-
EHS类7-14K江门