江苏红豆杉药业有限公司

企业性质: 员工人数: 所属行业:

注册部经理

薪资范围
面议
经验
3
年龄
23 - 35
学历
本科
语言
英语
性别
不限
工作地点
无锡
工作性质
全职
招聘人数
1人
职位描述

职位类别:药品注册师

岗位职责:
1、负责公司医药产品注册资料准备﹑审核及申报工作,确保达到国内外产品注册申报要求;
2、负责公司产品临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究与申报之间遇到的问题;
4、收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内注册相关政策信息库; 
5、收集、整理课题(基金)申报资料信息,撰写与申请基金相关的标书,进行各类科研基金课题的申报。


任职资格:
1、3年以上新药研发经验,有独立开发新药经验、临床研究经验及成功注册申报工作的经历;
2、本科以上学历,医药、生物制药相关专业;
3、熟悉药品管理及注册、药物临床试验及GCP等相关法规,对药物开发及申报流程有全面的了解;
4、能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题;
5、熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力;
6、思维敏捷,独立工作能力及工作责任心强,具有良好的职业道德操守;
7、具有较强的英语听说读写能力。
求职者谨防不法分子冒充用人单位进行诈骗,切勿相信来历不明的电话或者短信邀请,以免上当受骗! ×
联系方式

联系人: 人力资源部

联系电话/Email:登录 即可查看企业联系方式

联系地址: 江苏省无锡市锡山区东港镇红豆工业园区

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江苏红豆杉药业有限公司成立于2006年2月,是红豆集团进行转型升级、优化产业结构发展的战略性新兴产业,主要从事从红豆杉中提取紫杉醇原料药以及紫杉醇注射液等抗癌药物的研发、生产和销售。公司现有员工300多名,其中高级工程师5名,博士5名,大专以上人员及中级职称占员工总数的60%以上;党员58名,其中干部党员占党员总数的90%。公司具有实力较强的科技队伍,并同大专院校、科研机构建立了科研、开发、生产一体化的科研体系,为企业的发展奠定了良好的科研技术保障基础。
    目前,已形成红豆杉资源培育,红豆杉枝叶加工、紫杉醇原料初品、紫杉醇精品、紫杉醇注射液及其他抗肿瘤药物制剂的产业链。