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谢小姐
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职位描述
认证/体系工程师/审核员
所属部门: 工程部
职位类别: 认证/体系工程师/审核员
岗位职责: 1、完成医疗器械产品的备案和注册工作,包括备案或注册资料的编写,收集,整理,申报,跟进等工作; 2、参与质量管理体系文件的编制,修订,完善,使质量体系有效运行。协助组织内审; 3、协助准备产品申报所需的质量体系和现场考核工作; 4、与研发人员的对接,协调产品相关测试,跟进检测过程; 5、与检测和认证机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的检测和认证的顺利进行; 6、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新。 任职要求: 1.生物、医药类专业本科以上学历。 2、两年或以上医疗器械、体外诊断试剂注册相关工作经验;有ISO13485内审员证书优先考虑; 3、熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关法律法规,有单独完成产品注册的经验;
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省江门市江海区高新区沙津横工业园
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工商信息
- 公司名称: 广东捷泰健康医疗科技有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 商务服务业
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 江门市高新区46-2号地块4幢综合楼A区四层自编4号
- 法人代表: 赖春燕
- 注册资本: 500万人民币
- 注册时间: 2019年09月24日
- 统一社会信用代码: 91440704MA53RNQK8U
- 组织机构代码: MA53RNQK8
- 登记机关: 江门市江海区市场监督管理局
- 注册地址: 江门市高新区46-2号地块4幢综合楼A区四层自编4号
- 营业期限: 2019-09-24至无固定期限
- 核准日期: 2019年09月24日
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经营范围:
研发、生产、展示、销售(含网上销售):保健仪器、医疗器械;销售(含网上销售):健身器材、环保器材、净水设备、空气净化产品、电子产品、家用美容仪器、光学仪器、家用电器、食品;健康管理咨询;养生保健服务;营利性养老机构;计算机技术转让、技术咨询、技术服务;企业管理咨询(不含资产管理和投资管理咨询);市场营销策划;商务咨询;电子商务平台运营、开发、管理;云计算科技服务、计算机系统集成;软件开发;软件技术咨询;会务策划、展览展示策划、企业形象策划、品牌策划;设计、制作、代理、发布:广告。(第三类医疗器械、食品经营、养老)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
广东捷泰健康医疗科技有限公司
- 行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
- 规模: 1-100人
- 性质: 民营
- 当前职位: 医疗器械注册
捷泰健康医疗是一家具有专业化研发、生产、销售于一体的科技健康医疗器械生产企业。公司康复调养保健仪器等科技健康产品获得高新技术企业,已多项国家专利证书。公司始终奉行“科技创新、健康中国”的宗旨,围绕人体健康、保健养生,结合中医理论,形成了以气血调理、经络调理为核心的健康产品群。2020年受疫情爆发影响,公司响应国家号召于2020年2月初取得防疫物资“隔离衣”产品注册备案,为湖北疫区紧急提供捐赠物资,增援全国各大医疗机构。公司秉承其匠心独运的产品技术与精湛炉纯的产品质量,使公司各款产品均获得广大客户的一致认可与青睬,倍受簇拥与追捧。 展望未来,捷泰定将坚持初始的企业愿景与经营理念,与广大合作伙伴精诚合作、携手共赢,为缔造高品质的产品而加倍努力,为建立企业百年品牌而不断攀越,为实现人类的健康事业而致力奋斗。
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