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杨女士
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职位描述
数据库开发与管理(DBA)
职位类别: 数据库开发与管理(DBA)
主要责任 General 基本要求 • Ensure that all data management activities are conducted in compliance with GCP, SOPs, and regulatory requirements. And ensures conformance to CDISC standard. • 确保数据管理业务的开展符合药物临床试验质量管理规范、标准操作流程、法规监管规范以及CDISC数据标准 • Actively participates in project team meetings, and continuously develop relevant knowledge and skills • 积极参与项目团队的各项会议并持续提升项目相关的知识和技术水平 Data management responsibilities (Data Manager): 数据管理职责(数据管理员): • Set-up of data collection mechanisms per CDISC or data standards. • 按照CDISC等数据标准制定合适的数据采集机制 • Create and implement the Data Management Plans (DMP), and perform data cleaning activities • 创建并执行数据管理计划,开展数据清理各项工作 • Ensure integrity of clinical data and update database by issuing and resolving queries as necessary. • 确保临床数据的完整性,通过发出和解决数据质疑等更新数据库 • Reconcile the patient database with the Serious Adverse Event database. • 检查并协调临床数据库和严重不良事件数据库中关键数据的一致性 专业经验与教育要求 • Degrees in life science, such as medical, pharmacology, biological, etc. • 生命科学大学或学院的专业学位或以上,包括医学、药学、生物学等 • For Specialist / Sr Specialist, at least 2+ years experience in clinical data management, clinical trial operation or related functions • 数据管理需要满足2年以上在生物制药公司或者合同研究机构的临床数据管理工作经验 • For Project Manager / Manager, no less than 5 years experience in clinical data management, clinical trial operation or related functions, plus at least 2 years project leadership experience. • 数据管理项目经理/经理需要满足5年以上在生物制药公司或者合同研究机构的临床数据管理、临床试验运营或相关工作经验,同时满足至少2年以上领导项目的工作经验
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路780号6楼Q-1座
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工商信息
- 公司名称: 缔脉生物医药科技(上海)有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(中外合资)
- 地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号6楼Q-1座
- 企业规模: 50-99人
- 法人代表: TAN LINGSHI
- 注册资本: 29.399万美元
- 注册时间: 2016年08月03日
- 注册号: 310141400053496
- 统一社会信用代码: 91310115MA1K3F6C05
- 组织机构代码: MA1K3F6C0
- 登记机关: 自贸区市场监督管理局
- 注册地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号6楼Q-1座
- 营业期限: 2016-08-03至2046-08-02
- 核准日期: 2016年08月03日
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经营范围:
从事生物医药科技领域内(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)的技术研发,医疗器械及相关软件研发,自有技术成果的转让,并提供相关技术咨询及技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
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企业简介
缔脉生物医药科技(上海)有限公司
全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高,更充满挑战和精彩。 基于中国面向全球制药,生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商: 主营业务 • 服务于跨国生物医药公司(立足于中国,服务于全球临床试验)生物统计,临床试验数据管理,临床编程,医学报告撰写,药物不良反应事件评估及风险管理,注册文件支持及运作,质量监控及稽查 • 服务于国内生物医药公司以及对中国有兴趣的国外中小型生物医药公司临床研发全方位服务,包括临床试验设计及执行,试验数据分析及报告,注册文件及提交,系统支持,功能性服务 • 咨询服务,包括临床研发及注册策略咨询,技术咨询,国外开展临床试验及注册的咨询 A clinical development services and solutions provider based in China that partners with both local and global pharmaceutical, biotech, and medical device companies. • Provide service for multinational biopharmaceutical companies (In China for China &In China for Global)Statistics, Data Management, Programming and Medical WritingPharmacovigilance and Risk Management, Regulatory documentation support and operations, Quality Assurance & Audit • Provide service for domestic biopharmaceutical companies and small and medium-sized biopharmaceutical companies interested in China marketEnd-to-End Services including Clinical Trial design and conduct, clinical trial data Analysis and Report, Regulatory submission, Systems support, Functional Services • Strategic Consultation including Clinical development and submission strategies, Technical expertise, International clinical trial facilitation and submission 创始人 - 谭凌实博士:拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心,且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员,担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学,交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。 Founder – Dr. LINGSHI TAN: Dr. Tan has over 20 years executive management experience in headquarters of global pharmaceutical companies. Previously, he was Vice President of Pfizer Global Drug Development Operations. He successfully established a leading R&D Center in China which has expanded to several locations in the past10 years and became a core R&D center for Pfizer. Dr. Tan has taken key positions in RDPAC (R&D based Pharmaceutical Association Committee) and DIA (Drug Information Association) including Chairman of Research & Development committee and Global Director. Dr. Tan alsoled and established education and training programs with China’s top universities including Fudan University, Peking University, Shanghai Jiaotong University, etc.
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