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杨女士
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职位描述
临床医学/研究员/协调员
职位类别: 临床医学/研究员/协调员
在医学撰写相关事项中直接与医学撰写经理、临床医生、生物统计师、临床数据编程员或相关方紧密合作 Carry out hands-on medical writing in accordance with company SOPs and GCP. 按照公司标准操作流程和药物临床试验质量管理规范的要求开展具体医学撰写工作 Participate in wide variety of discussion including drafting and editing the clinical development plan参与关于临床发展计划的起草和编辑在内等等的各项讨论 Work with medical team and physician to carry out clinical study related medical writing such as IB, study synopsis, protocol, CSR, clinical document translation, etc. 与医学团队和医生一起工作,开展临床试验相关的医学撰写工作,例如研究者手册、项目概要、试验方案、临床试验报告、临床文档的翻译等 Search productinformation, target indication with market analysis and report 搜寻产品信息、适应症并进行市场分析和汇报 Support the preparation ofdocuments for regulatory submissions (e.g. investigator brochures, protocols, and CSR). 为需要向监管机构呈递的相关准备类文档提供支持,比如研究者手册、试验方案和临床试验报告 Develop and explore solid knowledge of relevant therapeutic areas andimprove medical writing techniques 发展并探索相关治疗领域知识以及提高医学撰写技巧 专业经验与教育要求 Bachelor degree in Medicine, pharmacology or other life science degrees (or equivalent) 生命科学大学或学院的专业本科学位或以上,包括医学、药学等 For Specialist, 2+ years of experience in medical writing or clinical science or relevant experience in biopharmaceutical or CRO companies 撰写专员需要满足2年以上在生物制药公司或者合同研究机构的医学撰写或者临床科学或者相关工作经验 For Senior Specialist, 4+ years of experience in medical writing, clinical science or relevant experience, plus complex and large scale project management experience in biopharmaceutical or CRO companies 撰写高级专员需要满足4年以上在生物制药公司或者合同研究机构的医学撰写或者临床科学或者相关工作经验,并具有处理复杂和大型项目管理相关经验
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路780号6楼Q-1座
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工商信息
- 公司名称: 缔脉生物医药科技(上海)有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(中外合资)
- 地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号6楼Q-1座
- 企业规模: 50-99人
- 法人代表: TAN LINGSHI
- 注册资本: 29.399万美元
- 注册时间: 2016年08月03日
- 注册号: 310141400053496
- 统一社会信用代码: 91310115MA1K3F6C05
- 组织机构代码: MA1K3F6C0
- 登记机关: 自贸区市场监督管理局
- 注册地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号6楼Q-1座
- 营业期限: 2016-08-03至2046-08-02
- 核准日期: 2016年08月03日
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经营范围:
从事生物医药科技领域内(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)的技术研发,医疗器械及相关软件研发,自有技术成果的转让,并提供相关技术咨询及技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
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企业简介
缔脉生物医药科技(上海)有限公司
全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高,更充满挑战和精彩。 基于中国面向全球制药,生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商: 主营业务 • 服务于跨国生物医药公司(立足于中国,服务于全球临床试验)生物统计,临床试验数据管理,临床编程,医学报告撰写,药物不良反应事件评估及风险管理,注册文件支持及运作,质量监控及稽查 • 服务于国内生物医药公司以及对中国有兴趣的国外中小型生物医药公司临床研发全方位服务,包括临床试验设计及执行,试验数据分析及报告,注册文件及提交,系统支持,功能性服务 • 咨询服务,包括临床研发及注册策略咨询,技术咨询,国外开展临床试验及注册的咨询 A clinical development services and solutions provider based in China that partners with both local and global pharmaceutical, biotech, and medical device companies. • Provide service for multinational biopharmaceutical companies (In China for China &In China for Global)Statistics, Data Management, Programming and Medical WritingPharmacovigilance and Risk Management, Regulatory documentation support and operations, Quality Assurance & Audit • Provide service for domestic biopharmaceutical companies and small and medium-sized biopharmaceutical companies interested in China marketEnd-to-End Services including Clinical Trial design and conduct, clinical trial data Analysis and Report, Regulatory submission, Systems support, Functional Services • Strategic Consultation including Clinical development and submission strategies, Technical expertise, International clinical trial facilitation and submission 创始人 - 谭凌实博士:拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心,且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员,担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学,交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。 Founder – Dr. LINGSHI TAN: Dr. Tan has over 20 years executive management experience in headquarters of global pharmaceutical companies. Previously, he was Vice President of Pfizer Global Drug Development Operations. He successfully established a leading R&D Center in China which has expanded to several locations in the past10 years and became a core R&D center for Pfizer. Dr. Tan has taken key positions in RDPAC (R&D based Pharmaceutical Association Committee) and DIA (Drug Information Association) including Chairman of Research & Development committee and Global Director. Dr. Tan alsoled and established education and training programs with China’s top universities including Fudan University, Peking University, Shanghai Jiaotong University, etc.
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