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杨女士
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职位描述
生物工程/生物制药
职位类别: 生物工程/生物制药
主要职责: 试验设计 审阅方案中的统计章节 审阅病历报告表(CRF)以及数据库设计 完成样本量和统计检验效能的计算 撰写方案中的统计分析部分 计划并负责数据审核会议 提供复杂分析的统计学专业支持 指导并培训新员工统计学技能 起草统计分析计划书(包括空白的输出表格和图) 统计模型和分析相关咨询 审阅并指导其他同事完成统计分析计划和空白表并保证其科学严谨性 指导应用于相关治疗领域的统计学设计 在整个药物研发流程中负责资深统计学审阅 参与客户交流/辅助参与管理客户期望 编程 制作分析数据库和表格的说明文件 执行SAS做数据检查,验证算法和输出结果 生成和审阅输出的表格/图形 检查团队成员生成的分析数据库和输出表格/图形的说明 提供统计分析和模型所需的细节 指导其他同事统计编程工作 Study design Reviews statistical sections of protocol Reviews CRF and database design Performs sample size and power calculations Writes statistical sections of protocol Plans and leads Data Review Meetings Provides statistical expertise for complex analyses Supervises, mentors, and trains new staff in statistical skills Drafts SAP (including TLFs) Consults on statistical modeling and analyses Reviews and mentors other staff on the writing of SAPs and TLFs to ensure scientific integrity Mentors staff on statistical design and application to therapeutic areas Serves as senior statistical reviewer on entire development programs Participates in client interactions/ assist to manage client expectations Programming Provides specifications for analysis datasets and TLFs Implements SAS to check datasets, verifies algorithms, outputs Generation and review of TLFs for delivery Oversees teams in providing specifications for analysis datasets and TLFs Provides sufficient detail for statistical analyses and models Provides supervision of staff in their development of programming 学历和专业要求:Education & Experience Requirement: 硕士、博士(数学,统计,生物统计或相关学科),且有确证的丰富实际工作经验。4年以上工作经验者优先。 Masters/Ph.D. Degree with proven extensive practical experience. Candidate with 4 years or above working experience is preferred.
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路780号6楼Q-1座
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工商信息
- 公司名称: 缔脉生物医药科技(上海)有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(中外合资)
- 地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号6楼Q-1座
- 企业规模: 50-99人
- 法人代表: TAN LINGSHI
- 注册资本: 29.399万美元
- 注册时间: 2016年08月03日
- 注册号: 310141400053496
- 统一社会信用代码: 91310115MA1K3F6C05
- 组织机构代码: MA1K3F6C0
- 登记机关: 自贸区市场监督管理局
- 注册地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号6楼Q-1座
- 营业期限: 2016-08-03至2046-08-02
- 核准日期: 2016年08月03日
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经营范围:
从事生物医药科技领域内(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)的技术研发,医疗器械及相关软件研发,自有技术成果的转让,并提供相关技术咨询及技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
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企业简介
缔脉生物医药科技(上海)有限公司
全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高,更充满挑战和精彩。 基于中国面向全球制药,生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商: 主营业务 • 服务于跨国生物医药公司(立足于中国,服务于全球临床试验)生物统计,临床试验数据管理,临床编程,医学报告撰写,药物不良反应事件评估及风险管理,注册文件支持及运作,质量监控及稽查 • 服务于国内生物医药公司以及对中国有兴趣的国外中小型生物医药公司临床研发全方位服务,包括临床试验设计及执行,试验数据分析及报告,注册文件及提交,系统支持,功能性服务 • 咨询服务,包括临床研发及注册策略咨询,技术咨询,国外开展临床试验及注册的咨询 A clinical development services and solutions provider based in China that partners with both local and global pharmaceutical, biotech, and medical device companies. • Provide service for multinational biopharmaceutical companies (In China for China &In China for Global)Statistics, Data Management, Programming and Medical WritingPharmacovigilance and Risk Management, Regulatory documentation support and operations, Quality Assurance & Audit • Provide service for domestic biopharmaceutical companies and small and medium-sized biopharmaceutical companies interested in China marketEnd-to-End Services including Clinical Trial design and conduct, clinical trial data Analysis and Report, Regulatory submission, Systems support, Functional Services • Strategic Consultation including Clinical development and submission strategies, Technical expertise, International clinical trial facilitation and submission 创始人 - 谭凌实博士:拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心,且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员,担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学,交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。 Founder – Dr. LINGSHI TAN: Dr. Tan has over 20 years executive management experience in headquarters of global pharmaceutical companies. Previously, he was Vice President of Pfizer Global Drug Development Operations. He successfully established a leading R&D Center in China which has expanded to several locations in the past10 years and became a core R&D center for Pfizer. Dr. Tan has taken key positions in RDPAC (R&D based Pharmaceutical Association Committee) and DIA (Drug Information Association) including Chairman of Research & Development committee and Global Director. Dr. Tan alsoled and established education and training programs with China’s top universities including Fudan University, Peking University, Shanghai Jiaotong University, etc.
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